2001年3-4月份我国批准的新药(生物制品)(一)
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2001年8月13日
药品名称类别剂型规格批件号证书编号
国药证字国药准字申请单位批准日期幽门螺杆菌抗原酶联免疫法诊断试剂盒 [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S014S2001008 协和药业有限公司2001.3.7 人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞) [注：保护期至2009.3.6]二类液体1ml/支2001S015S20010009 沈阳安迪生物高科技公司2001.3.7沙眼衣原体和淋球菌核酸扩增(PCR)荧光双检试剂盒 [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S016S20010010S20010011深圳匹基生物技术开发有限公司2001.3.7人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法) [注：保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S017S20010011S20010012上海科华生物工程股份有限公司2001.3.7梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S018 S20010013北京万泰生物药业有限公司2001.3.7注射用重组人生长激素 [注：保护期至2007.3.6]五类冻干制剂2.5IU(0.85mg)/瓶，4.5IU(1.7mg)/瓶，10IU(3.7mg)/瓶2001S019S20010012 长春金赛药业有限责任公司2001.3.7肿瘤标志物CA19-9诊断试剂盒(酶联免疫法) [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S020S20010013 杭州埃夫朗生化制品有限公司2001.3.7疫苗致炎兔皮提取物注射液 (商品名:神经妥乐平注射液)[注:保护期至2007.3.6]四类注射剂3.6单位/支2001S021S20010014 大连小西医药品开发有限公司2001.3.7 疫苗致炎兔皮提取物片 (商品名:神经妥乐平片)[注:保护期至2007.3.6]四类片剂4.0单位/支2001S022S20010015 大连小西医药品开发有限公司2001.3.7 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒 四类转正96人份/盒2001S023 S20010014北京万泰生物药业有限公司2001.3.9 梅毒螺旋体抗体胶囊金检测试纸条 [注：保护期至2009.3.13]三类1人份/袋 100袋/盒2001S024S20010016S20010019爱德生物技术发展(中国)有限公司、北京蓝十字生物技术有限公司2001.3.14 口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂 [注：保护期至2007.3.25]四类颗粒剂0.5g/包2001S025S20010017S20010022东北制药集团公司沈阳第一制药厂2001.3.26 重组人红细胞生成素注射液 [注：保护期至2002.10.23]二类注射剂3500IU/支2001S026S20010018 上海实业科华生物药业有限公司2001.3.26 重组人红细胞生成素注射液 [注：保护期至2002.10.23]二类注射剂3000IU/ml/支2001S027S20010019 广东新绿洲生物技术研究所、广州白云山制药总厂2001.3.26 钩端螺旋体外膜疫苗 二类转正液体5ml/5人份/支2001S028 S20010023上海生物制品研究所2001.4.3 沙眼衣原体核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2008.8.25]二类24人份/盒2001S029S20010020 上海申友生物技术有限公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类48人份/盒2001S030S20010021S20010025深圳匹基生物技术开发有限公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类48人份/盒2001S031S20010022 上海第二医科大学、上海明华体外诊断试剂有限责任公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类96人份/盒2001S032S20010023 上海申友生物技术有限公司2001.3.26, 百拇医药
国药证字国药准字申请单位批准日期幽门螺杆菌抗原酶联免疫法诊断试剂盒 [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S014S2001008 协和药业有限公司2001.3.7 人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞) [注：保护期至2009.3.6]二类液体1ml/支2001S015S20010009 沈阳安迪生物高科技公司2001.3.7沙眼衣原体和淋球菌核酸扩增(PCR)荧光双检试剂盒 [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S016S20010010S20010011深圳匹基生物技术开发有限公司2001.3.7人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法) [注：保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S017S20010011S20010012上海科华生物工程股份有限公司2001.3.7梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S018 S20010013北京万泰生物药业有限公司2001.3.7注射用重组人生长激素 [注：保护期至2007.3.6]五类冻干制剂2.5IU(0.85mg)/瓶，4.5IU(1.7mg)/瓶，10IU(3.7mg)/瓶2001S019S20010012 长春金赛药业有限责任公司2001.3.7肿瘤标志物CA19-9诊断试剂盒(酶联免疫法) [注：保护期至2009.3.6]二类96人份/盒2001S020S20010013 杭州埃夫朗生化制品有限公司2001.3.7疫苗致炎兔皮提取物注射液 (商品名:神经妥乐平注射液)[注:保护期至2007.3.6]四类注射剂3.6单位/支2001S021S20010014 大连小西医药品开发有限公司2001.3.7 疫苗致炎兔皮提取物片 (商品名:神经妥乐平片)[注:保护期至2007.3.6]四类片剂4.0单位/支2001S022S20010015 大连小西医药品开发有限公司2001.3.7 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒 四类转正96人份/盒2001S023 S20010014北京万泰生物药业有限公司2001.3.9 梅毒螺旋体抗体胶囊金检测试纸条 [注：保护期至2009.3.13]三类1人份/袋 100袋/盒2001S024S20010016S20010019爱德生物技术发展(中国)有限公司、北京蓝十字生物技术有限公司2001.3.14 口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂 [注：保护期至2007.3.25]四类颗粒剂0.5g/包2001S025S20010017S20010022东北制药集团公司沈阳第一制药厂2001.3.26 重组人红细胞生成素注射液 [注：保护期至2002.10.23]二类注射剂3500IU/支2001S026S20010018 上海实业科华生物药业有限公司2001.3.26 重组人红细胞生成素注射液 [注：保护期至2002.10.23]二类注射剂3000IU/ml/支2001S027S20010019 广东新绿洲生物技术研究所、广州白云山制药总厂2001.3.26 钩端螺旋体外膜疫苗 二类转正液体5ml/5人份/支2001S028 S20010023上海生物制品研究所2001.4.3 沙眼衣原体核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2008.8.25]二类24人份/盒2001S029S20010020 上海申友生物技术有限公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类48人份/盒2001S030S20010021S20010025深圳匹基生物技术开发有限公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类48人份/盒2001S031S20010022 上海第二医科大学、上海明华体外诊断试剂有限责任公司2001.3.26 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂盒 [注：保护期至2007.12.10]二类96人份/盒2001S032S20010023 上海申友生物技术有限公司2001.3.26, 百拇医药