2001年3-4月份我国批准的新药(生物制品)(二)
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2001年8月14日
药品名称类别剂型规格批件号证书编号
国药证字国药准字申请单位批准日期梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S033 S20010027北京金豪制药有限公司2001.4.10 沙眼衣原体核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注：保护期至2009.4.9]二类16人份/盒2001S034S20010024 华美生物工程公司2001.4.10 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S035 S20010028卫生部成都生物制品研究所2001.4.10 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注：保护期至2008.6.15]二?td>96人份/盒2001S036S20010025S20010029中山生物工程有限公司2001.4.10 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)(商品名:贝林)一类转正冻干粉36000AU/支2001S037 S20010030长春长生基因药业股份有限公司2001.4.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)[注:增加规格]二类注射剂75μg/支2001Sb005国药证字(1999)S-32S20010015山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)[注:增加规格]二类注射剂150μg/支2001Sb006国药证字(1999)S-32S20010016山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)二类注射剂300μg/支2001Sb007国药证字(1999)S-32S20010017山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人红细胞生成素注射液(商品名:赛博尔)二类注射剂5000IU/支2001Sb008国药证字(1998)S-26S20010018深圳市斯贝克生物药业有限公司2001.3.19 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(商品名:赛源)[注:增加规格]二类冻干制剂150μg/支2001Sb009国药证字(1999)S-22S20010020长春金赛药业有限责任公司2001.3.21 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(商品名:赛源)[注:增加规格]二类冻干制剂75μg/支2001Sb010国药证字(1999)S-22S20010021长春金赛药业有限责任公司2001.3.21 重组人粒细胞集落刺激因子注射液[注：转让副本给四环]二类注射剂75μg/支2001Sb011国药证字(1999)S-09 北京九九艳阳医药技术有限公司、北京四环生物工程制品厂2001.3.22 外用冻干重组人表皮生长因子(商品名:吉洛因)[注:技术转让四环厂核发证书副本]一类冻干制剂5万IU/支2001Sb012国药证字(2000)S-11 军事医科科学院生物工程研究所、北京四环生物工程制品厂、中国科学院上海生物化学研究所2001.3.27 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子二类冻干制剂100μg/支2001Sb013国药证字(1999)S-14S20010024中国医学科学院医学生物学研究所2001.3.23 注射用重组人干扰素α2b[注：原100万，300万，增加规格] 冻干制剂500万IU/支2001Sb014 S20010026深圳市海王英特龙生物技术有限公司2001.3.21 幽门螺杆菌尿素酶抗体诊断试剂盒[注：副本转给山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂]四类96人份/盒2001Sb015(98)卫药证字S-01 中国预防医学科学院科技服务公司2001.4.12 注射用重组人干扰素α2b[注：原有100万IU/支和300万IU/支规格] 冻干制剂500万IU/支2001Sb016 S20010031长春生物制品研究所2001.4.23 注射用重组人干扰素α2b[注：增加适应症] 冻干制剂100万IU/支，300万IU/支，500万IU/支2001Sb017 (1998)皖安科S-01，S-02，S-03安徽安科生物高技术有限责任公司2001.4.28 (完), 百拇医药
国药证字国药准字申请单位批准日期梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S033 S20010027北京金豪制药有限公司2001.4.10 沙眼衣原体核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注：保护期至2009.4.9]二类16人份/盒2001S034S20010024 华美生物工程公司2001.4.10 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S035 S20010028卫生部成都生物制品研究所2001.4.10 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注：保护期至2008.6.15]二?td>96人份/盒2001S036S20010025S20010029中山生物工程有限公司2001.4.10 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)(商品名:贝林)一类转正冻干粉36000AU/支2001S037 S20010030长春长生基因药业股份有限公司2001.4.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)[注:增加规格]二类注射剂75μg/支2001Sb005国药证字(1999)S-32S20010015山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)[注:增加规格]二类注射剂150μg/支2001Sb006国药证字(1999)S-32S20010016山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:白特喜)二类注射剂300μg/支2001Sb007国药证字(1999)S-32S20010017山东科兴生物制品有限公司2001.3.12 重组人红细胞生成素注射液(商品名:赛博尔)二类注射剂5000IU/支2001Sb008国药证字(1998)S-26S20010018深圳市斯贝克生物药业有限公司2001.3.19 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(商品名:赛源)[注:增加规格]二类冻干制剂150μg/支2001Sb009国药证字(1999)S-22S20010020长春金赛药业有限责任公司2001.3.21 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(商品名:赛源)[注:增加规格]二类冻干制剂75μg/支2001Sb010国药证字(1999)S-22S20010021长春金赛药业有限责任公司2001.3.21 重组人粒细胞集落刺激因子注射液[注：转让副本给四环]二类注射剂75μg/支2001Sb011国药证字(1999)S-09 北京九九艳阳医药技术有限公司、北京四环生物工程制品厂2001.3.22 外用冻干重组人表皮生长因子(商品名:吉洛因)[注:技术转让四环厂核发证书副本]一类冻干制剂5万IU/支2001Sb012国药证字(2000)S-11 军事医科科学院生物工程研究所、北京四环生物工程制品厂、中国科学院上海生物化学研究所2001.3.27 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子二类冻干制剂100μg/支2001Sb013国药证字(1999)S-14S20010024中国医学科学院医学生物学研究所2001.3.23 注射用重组人干扰素α2b[注：原100万，300万，增加规格] 冻干制剂500万IU/支2001Sb014 S20010026深圳市海王英特龙生物技术有限公司2001.3.21 幽门螺杆菌尿素酶抗体诊断试剂盒[注：副本转给山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂]四类96人份/盒2001Sb015(98)卫药证字S-01 中国预防医学科学院科技服务公司2001.4.12 注射用重组人干扰素α2b[注：原有100万IU/支和300万IU/支规格] 冻干制剂500万IU/支2001Sb016 S20010031长春生物制品研究所2001.4.23 注射用重组人干扰素α2b[注：增加适应症] 冻干制剂100万IU/支，300万IU/支，500万IU/支2001Sb017 (1998)皖安科S-01，S-02，S-03安徽安科生物高技术有限责任公司2001.4.28 (完), 百拇医药