2001年5-6月份我国批准的新药(生物制品)(二)
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2001年9月16日
药品名称类别剂型规格批件号证书编号
国药证字国药准字
试字申请单位批准日期人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S041S20010026S20010045吉比爱生物技术(北京)有限公司2001.5.27结核分支杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒[注:保护期至2008.9.22]二类20人份/盒2001S043S20010028试字S20010002厦门泰伦生物工程有限公司2001.5.27人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S044 S20010046北京现代高达生物技术有限责任公司2001.5.27吗啡胶体金法检测试纸条[注:保护期至2001.4.2]四类1人份/袋2001S045S20010029S20010047中国医学科学院基础医学研究所、北京市刑事科学技术研究所2001.5.27结核分支杆菌抗体胶体金法诊断试剂盒[注:保护期至2009.6.10]二类20人份/盒2001S050S20010032 上海奥普生物医药有限公司2001.6.11注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(商品名:纽适迪)[注：转让生产]二类冻干制剂150μg/支(含1ml/支注射用水)2001Sb031国药证字(1999)S-39号S20010048上海东昕生物技术有限公司2001.6.7抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名:恩博克)[注：保护期至2013.6.10]一类乳膏剂45μg/g 10g,20g/管2001S046S20010030试字S20010003、S20010004加拿大YES生物技术研究有限公司、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司2001.6.11重组干扰素α2-a注射液(商品名:因特芬)[注：保护期至2007.6.10]四类注射液100万IU/ml2001S047S20010031S20010049沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11重组干扰素α-2a注射液(商品名:因特芬)[注:保护期至2007.6.10]四类注射液300万IU/ml2001S048S20010031S20010050沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11重组干扰素α2-a注射液(商品名:因特芬)[注:保护期至2007.6.10]四类注射液500万IU/ml2001S049S20010031S20010051沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11卡介菌纯蛋白衍化物二类转正液体50IU/1ml/支2001S051 S20010052成都生物制品研究所2001.6.26结核分支杆菌核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒[注:GMP认证投产]二类96人份/盒2001Sb032(2000)S-10号S20010053上海久盛医疗用品有限公司2001.6.26重组人干扰素α2b凝胶(商品名:尤靖安[注:GMP认证投产]四类凝胶剂10IU/g 5g/支2001Sb033(2000)S-45号S20010054合肥兆峰科大药业有限公司2001.6.29 冻干甲型肝炎减毒活疫苗[注:保护期至2006.7.13]四类冻干制剂1ml/支2001S052S20010033S20010055长春长生实业股份有限公司2001.6.29重组人红细胞生成素注射液二类注射剂2000IU/支2001S053S20010034 中日友好临床医学研究所、大鹰药业(开封)有限公司2001.6.29
——(完), 百拇医药
国药证字国药准字
试字申请单位批准日期人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S041S20010026S20010045吉比爱生物技术(北京)有限公司2001.5.27结核分支杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒[注:保护期至2008.9.22]二类20人份/盒2001S043S20010028试字S20010002厦门泰伦生物工程有限公司2001.5.27人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)二类96人份/盒2001S044 S20010046北京现代高达生物技术有限责任公司2001.5.27吗啡胶体金法检测试纸条[注:保护期至2001.4.2]四类1人份/袋2001S045S20010029S20010047中国医学科学院基础医学研究所、北京市刑事科学技术研究所2001.5.27结核分支杆菌抗体胶体金法诊断试剂盒[注:保护期至2009.6.10]二类20人份/盒2001S050S20010032 上海奥普生物医药有限公司2001.6.11注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(商品名:纽适迪)[注：转让生产]二类冻干制剂150μg/支(含1ml/支注射用水)2001Sb031国药证字(1999)S-39号S20010048上海东昕生物技术有限公司2001.6.7抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名:恩博克)[注：保护期至2013.6.10]一类乳膏剂45μg/g 10g,20g/管2001S046S20010030试字S20010003、S20010004加拿大YES生物技术研究有限公司、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司2001.6.11重组干扰素α2-a注射液(商品名:因特芬)[注：保护期至2007.6.10]四类注射液100万IU/ml2001S047S20010031S20010049沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11重组干扰素α-2a注射液(商品名:因特芬)[注:保护期至2007.6.10]四类注射液300万IU/ml2001S048S20010031S20010050沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11重组干扰素α2-a注射液(商品名:因特芬)[注:保护期至2007.6.10]四类注射液500万IU/ml2001S049S20010031S20010051沈阳三生制药股份有限公司2001.6.11卡介菌纯蛋白衍化物二类转正液体50IU/1ml/支2001S051 S20010052成都生物制品研究所2001.6.26结核分支杆菌核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒[注:GMP认证投产]二类96人份/盒2001Sb032(2000)S-10号S20010053上海久盛医疗用品有限公司2001.6.26重组人干扰素α2b凝胶(商品名:尤靖安[注:GMP认证投产]四类凝胶剂10IU/g 5g/支2001Sb033(2000)S-45号S20010054合肥兆峰科大药业有限公司2001.6.29 冻干甲型肝炎减毒活疫苗[注:保护期至2006.7.13]四类冻干制剂1ml/支2001S052S20010033S20010055长春长生实业股份有限公司2001.6.29重组人红细胞生成素注射液二类注射剂2000IU/支2001S053S20010034 中日友好临床医学研究所、大鹰药业(开封)有限公司2001.6.29
——(完), 百拇医药