2001年8月份美国FDA批准的新药和通用名药(三)
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2001年9月25日
对原始新药申请的标签补充
申请号：016126
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月30日
商品名：PRIMATENE MIST
剂型：刻度气雾剂
申请公司：美国家用产品公司WHITEHALL ROBIN保健分公司
活性成分：Epinephrine(肾上腺素)
非处方/处方状况：非处方
申请号：019758
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年8月29日
商品名：CLOZARIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Clozapine(氯氮平)
非处方/处方状况：处方
申请号：018960
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年8月29日
商品名：CUPRIC CHLORIDE
, 百拇医药
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：Cupric Chloride(氯化铜)
非处方/处方状况：处方
申请号：019430
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月27日
商品名：EPIPEN
剂型： 注射剂
申请公司：Meridiam医药技术公司
活性成分：Epinephrine(肾上腺素)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：019050
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月27日
商品名：SUFENTA
剂型： 注射剂
申请公司：AKORN INC
活性成分：Sufentanil Citrate(柠檬酸舒芬太尼)
非处方/处方状况：处方
申请号：020387
对原始新药申请的标签补充号：022
, 百拇医药
批准日期：2001年8月24日
商品名：HYIAAR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Losartan Potassium.C Hydrochlorothiazide(氢氯噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：020386
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年8月24日
商品名：COZAAR
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Losartan Potassium
非处方/处方状况：处方
申请号：018876
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年8月24日
商品名：POTASSIUM CHLORIDE IOMEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.3%
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
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活性成分：葡萄糖、氯化钠、氯化钾
非处方/处方状况：处方
申请号：018365
对原始新药申请的标签补充号：070
批准日期：2001年8月24日
商品名：POTASSIUM CHLORIDE IOMEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.225%
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：葡萄糖、氯化钠、氯化钾
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：018680
对原始新药申请的标签补充号：055
批准日期：2001年8月24日
商品名：PARAGARD T380A
剂型：子宫环
申请公司：R.W.JOHNSON医药研究所
活性成分：铜
非处方/处方状况：处方
申请号：018612
对原始新药申请的标签补充号：026
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批准日期：2001年8月24日
商品名：NICORETIE
剂型：咀嚼口香糖
申请公司：史克比消费者保健公司
活性成分：Nicotine polacrilex
非处方/处方状况：处方
申请号：014879
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年8月23日
商品名：DOPRAM
剂型： 注射剂
, 百拇医药
申请公司：WYETH-AYERST研究公司
活性成分：Doxapram hydrochloride(盐酸吗啉吡咯酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019892
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月22日
商品名：DILAUDID
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Hydromorphone hydrochloride(盐酸氢吗啡酮)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019891
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月22日
商品名：DILAUDID
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Hydromorphone hydrochloride(盐酸氢吗啡酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020945
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年8月21日
商品名：NORVIR
剂型：胶囊
申请公司：雅培公司
活性成分：Ritonavir
非处方/处方状况：处方
申请号：020659
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月21日
商品名：NORVIR
, 百拇医药
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Ritonavir
非处方/处方状况：处方
申请号：018609
对原始新药申请的标签补充号：035
批准日期：2001年8月21日
商品名：HEPAKIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型： 注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
, http://www.100md.com
活性成分：Heparin Sodium(肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年8月21日
商品名：HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型： 注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：Heparin Sodium(肝素钠)
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型： 注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：006
, 百拇医药
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型： 注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021061
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021061
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com
申请号：016126
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月30日
商品名：PRIMATENE MIST
剂型：刻度气雾剂
申请公司：美国家用产品公司WHITEHALL ROBIN保健分公司
活性成分：Epinephrine(肾上腺素)
非处方/处方状况：非处方
申请号：019758
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2001年8月29日
商品名：CLOZARIL
剂型：片剂
申请公司：诺华制药公司
活性成分：Clozapine(氯氮平)
非处方/处方状况：处方
申请号：018960
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2001年8月29日
商品名：CUPRIC CHLORIDE
, 百拇医药
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医院产品分部
活性成分：Cupric Chloride(氯化铜)
非处方/处方状况：处方
申请号：019430
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2001年8月27日
商品名：EPIPEN
剂型： 注射剂
申请公司：Meridiam医药技术公司
活性成分：Epinephrine(肾上腺素)
, 百拇医药
非处方/处方状况：处方
申请号：019050
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月27日
商品名：SUFENTA
剂型： 注射剂
申请公司：AKORN INC
活性成分：Sufentanil Citrate(柠檬酸舒芬太尼)
非处方/处方状况：处方
申请号：020387
对原始新药申请的标签补充号：022
, 百拇医药
批准日期：2001年8月24日
商品名：HYIAAR
剂型：片剂
申请公司：默克公司
活性成分：Losartan Potassium.C Hydrochlorothiazide(氢氯噻嗪)
非处方/处方状况：处方
申请号：020386
对原始新药申请的标签补充号：026
批准日期：2001年8月24日
商品名：COZAAR
, http://www.100md.com
剂型：片剂
申请公司：默克公司默克研究实验室
活性成分：Losartan Potassium
非处方/处方状况：处方
申请号：018876
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2001年8月24日
商品名：POTASSIUM CHLORIDE IOMEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.3%
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
, http://www.100md.com
活性成分：葡萄糖、氯化钠、氯化钾
非处方/处方状况：处方
申请号：018365
对原始新药申请的标签补充号：070
批准日期：2001年8月24日
商品名：POTASSIUM CHLORIDE IOMEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.225%
剂型： 注射剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：葡萄糖、氯化钠、氯化钾
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：018680
对原始新药申请的标签补充号：055
批准日期：2001年8月24日
商品名：PARAGARD T380A
剂型：子宫环
申请公司：R.W.JOHNSON医药研究所
活性成分：铜
非处方/处方状况：处方
申请号：018612
对原始新药申请的标签补充号：026
, http://www.100md.com
批准日期：2001年8月24日
商品名：NICORETIE
剂型：咀嚼口香糖
申请公司：史克比消费者保健公司
活性成分：Nicotine polacrilex
非处方/处方状况：处方
申请号：014879
对原始新药申请的标签补充号：036
批准日期：2001年8月23日
商品名：DOPRAM
剂型： 注射剂
, 百拇医药
申请公司：WYETH-AYERST研究公司
活性成分：Doxapram hydrochloride(盐酸吗啉吡咯酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：019892
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月22日
商品名：DILAUDID
剂型：片剂
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Hydromorphone hydrochloride(盐酸氢吗啡酮)
, http://www.100md.com
非处方/处方状况：处方
申请号：019891
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2001年8月22日
商品名：DILAUDID
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Hydromorphone hydrochloride(盐酸氢吗啡酮)
非处方/处方状况：处方
申请号：020945
, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年8月21日
商品名：NORVIR
剂型：胶囊
申请公司：雅培公司
活性成分：Ritonavir
非处方/处方状况：处方
申请号：020659
对原始新药申请的标签补充号：025
批准日期：2001年8月21日
商品名：NORVIR
, 百拇医药
剂型：溶液
申请公司：雅培公司医药产品分公司
活性成分：Ritonavir
非处方/处方状况：处方
申请号：018609
对原始新药申请的标签补充号：035
批准日期：2001年8月21日
商品名：HEPAKIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型： 注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
, http://www.100md.com
活性成分：Heparin Sodium(肝素钠)
非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2001年8月21日
商品名：HEPARIN SODIUM 1,000 UNITS AND SODIUM CHLORIDE 0.9%
剂型： 注射剂
申请公司：BAXTER保健公司
活性成分：Heparin Sodium(肝素钠)
, 百拇医药 非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型： 注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021062
对原始新药申请的标签补充号：006
, 百拇医药
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型： 注射剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021061
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型：片剂
, 百拇医药
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方
申请号：021061
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2001年8月20日
商品名：TEQUIN
剂型：片剂
申请公司：百时美·施贵宝公司药物研究所
活性成分：Gatifloxacin
非处方/处方状况：处方, http://www.100md.com