2001年我国批准的新药(生物制品)(二)
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2001年11月5日
药品名称类别剂型规格批件号证书编号
国药证字国药准字
试字申请单位批准日期梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.3.28]二类96人份/盒2001S057S20010037S20010058中山市中山生物工程有限公司2001.6.29梅毒螺旋体抗体胶体金检测试纸条[注:保护期至2008.11.20]三类50人份/盒2001S058S20010038S20010059华美生物工程公司2001.6.29重组人粒细胞集落刺激因子注射液[注:保护期至2002.10.23]四类针剂75μg:0.3ml 150μg:0.6ml 300μg:1.2ml2001S059 2001S060 2001S061S20010039S20010062
S20010063
S20010064麒麟锟鹏(中国)生物药业有限公司2001.7.20枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂[注:保护期至2007.7.19]四类颗粒剂1克/袋2001S062S20010040 北京韩美药品有限公司2001.7.20总-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒二类48人份/盒2001S068 S20010065上海科华生物工程股份有限公司2001.7.20人类免疫缺陷病毒(HIV)Ⅰ+Ⅱ型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S069S20010041S20010066华美生物工程公司2001.7.20游离-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒二类48人份/盒2001S063 S20010067上海科华生物工程股份有限公司2001.7.20注射用重组人干扰素α2b[商品名:万复因]二类粉针剂300万IU/瓶2001S064S20010042S20010068复旦大学、上海万兴生物制药有限公司2001.8.7流行性感冒灭活疫苗[注:保护期至2009.8.6] 三类液体0.5ml/支2001S065S20010043S20010069长春生物制品研究所2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注:保护期至2005.12.10]三类48人份/盒2001S066S20010044 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注:保护期至2007.12.10]二类16人份/盒2001S067S20010045 上海复星实业股份有限公司2001.8.7, 百拇医药
国药证字国药准字
试字申请单位批准日期梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.3.28]二类96人份/盒2001S057S20010037S20010058中山市中山生物工程有限公司2001.6.29梅毒螺旋体抗体胶体金检测试纸条[注:保护期至2008.11.20]三类50人份/盒2001S058S20010038S20010059华美生物工程公司2001.6.29重组人粒细胞集落刺激因子注射液[注:保护期至2002.10.23]四类针剂75μg:0.3ml 150μg:0.6ml 300μg:1.2ml2001S059 2001S060 2001S061S20010039S20010062
S20010063
S20010064麒麟锟鹏(中国)生物药业有限公司2001.7.20枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂[注:保护期至2007.7.19]四类颗粒剂1克/袋2001S062S20010040 北京韩美药品有限公司2001.7.20总-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒二类48人份/盒2001S068 S20010065上海科华生物工程股份有限公司2001.7.20人类免疫缺陷病毒(HIV)Ⅰ+Ⅱ型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心法)[注:保护期至2008.6.15]二类96人份/盒2001S069S20010041S20010066华美生物工程公司2001.7.20游离-前列腺特异抗原酶免定量检测试剂盒二类48人份/盒2001S063 S20010067上海科华生物工程股份有限公司2001.7.20注射用重组人干扰素α2b[商品名:万复因]二类粉针剂300万IU/瓶2001S064S20010042S20010068复旦大学、上海万兴生物制药有限公司2001.8.7流行性感冒灭活疫苗[注:保护期至2009.8.6] 三类液体0.5ml/支2001S065S20010043S20010069长春生物制品研究所2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注:保护期至2005.12.10]三类48人份/盒2001S066S20010044 第一军医大学基础部生物医学诊断研究中心、广州蓝星生物科技开发有限公司2001.8.7乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒[注:保护期至2007.12.10]二类16人份/盒2001S067S20010045 上海复星实业股份有限公司2001.8.7, 百拇医药