WHO建议修改基本药物目录
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2001年12月27日
最近，WHO公布了一份有关“更新和推广WHO基本药物目录范本”的修订咨询文件。这是设计修改目录编撰方式和药物收录标准这个过程的最新一步。同时也是为保证此过程本身透明和药物收录理由充分的一种尝试。基本药物目录(EDL)用作为国家和医疗机构基本药物目录的范本，自1977年起每两年修订一次。它是WHO最强有力的公共卫生工具之一，但近年来各方面对它提出了不少意见，包括为之选择药物的疾病范围不清楚、选择标准和成本的影响、药物的选择依据经验多于证据、目录与WHO治疗指南之间不协调、收录了没有药典标准或供应商的药物、记录WHO药物遴选专家委员会推荐理由的档案不完备和没有及时公布专家委员会的报告等。据此，WHO在年初曾向成员国发出过一份要求对一些建议进行评议的讨论文件草案。
根据这些评论修改的文件提到，考虑到许多新药价格高(这已导致在确定补贴率中成本-效率分析方法的迅速开发和采用)和在目录范本中增加专利药品数目的可能，有必要修改目录更新和推广的程序。同时也需考虑循证决策的迅速发展和基本药物目录决定的方式与临床指南的联系越来越紧密的趋向。WHO希望修订将加强目录的更新过程(这样它将成为药物遴选的一种系统的、公开的和循证的方法)和目录本身(增加它作为发展中国家一种教育/信息工具的用途)。
, 百拇医药
在WHO希望予以评论的问题中有，是否应更改基本药物的定义和陈述和是否应保持现有的一个主目录和一个增补目录的结构(增补目录包含当主目录中的药品不能供应、已知对个别病人无效或不适宜，和用于罕见疾病或意外情况时被选用的药物)。此外，是否应将专用抗生素(由于它们的价格较高和降低抗药性发展风险的需求，现时被单列目录)编入目录范本内和是否应有某种机构以将用于优先考虑疾病的基本药物添加到目录内。这些药物或者是具有成本-效益性，但不一定许多卫生系统都支付得起，或者是可能需要专门的医疗保健设施。对于临床研究中有苗头的药物如新的但未完整评价的抗疟药和抗结核病药，WHO询问是否它们应以一个单独的类别纳入目录内或简单地参见委员会的报告。
其它的是有关内容：(1)修改申请过程，以能对推荐药物的证据作系统的评审，它们包括有关它的公众健康关系和相对疗效、安全性和成本-效率的信息，和确保过程的透明、可参与和循证性；(2)目录是否应扩展至包括例如基本诊断产品和医疗用品；(3)是否应对现目录的章节题目，以删去与分类不符的题头，如果是，将如何进行；(4)保证尽可能快和广泛地得到录入建议的措施；(5)评审过程中的外部参与和保证决策独立性的问题和5)应提供给成员国什么信息和应如何将信息组织成一个WHO“基本药物图书馆/库”。
修订的目的之一就是要保证国家遴选委员会对一个产品为何被纳入目录有足够的了解，以使得它们在制订它们自己的目录时能作出合理的选择。拟议中的“图书馆/库”将提供大部分有关收录药物的理由、系统评审的参考资料、临床指南、INN名称、质量保障信息和WHO处方集范本中的相关条目，和价格信息。
这份文件修订本已经公布，这样NGO(非政府组织)、专家和其它有关团体以及成员国能在10月15日截止日期前发表评论。一旦收到评论，专家委员会于10月份将进行讨论，同时WHO专员布伦特兰博士将在一月份的管理层会议上作报告。对如何修改程序将最终作出决定。, 百拇医药
根据这些评论修改的文件提到，考虑到许多新药价格高(这已导致在确定补贴率中成本-效率分析方法的迅速开发和采用)和在目录范本中增加专利药品数目的可能，有必要修改目录更新和推广的程序。同时也需考虑循证决策的迅速发展和基本药物目录决定的方式与临床指南的联系越来越紧密的趋向。WHO希望修订将加强目录的更新过程(这样它将成为药物遴选的一种系统的、公开的和循证的方法)和目录本身(增加它作为发展中国家一种教育/信息工具的用途)。
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在WHO希望予以评论的问题中有，是否应更改基本药物的定义和陈述和是否应保持现有的一个主目录和一个增补目录的结构(增补目录包含当主目录中的药品不能供应、已知对个别病人无效或不适宜，和用于罕见疾病或意外情况时被选用的药物)。此外，是否应将专用抗生素(由于它们的价格较高和降低抗药性发展风险的需求，现时被单列目录)编入目录范本内和是否应有某种机构以将用于优先考虑疾病的基本药物添加到目录内。这些药物或者是具有成本-效益性，但不一定许多卫生系统都支付得起，或者是可能需要专门的医疗保健设施。对于临床研究中有苗头的药物如新的但未完整评价的抗疟药和抗结核病药，WHO询问是否它们应以一个单独的类别纳入目录内或简单地参见委员会的报告。
其它的是有关内容：(1)修改申请过程，以能对推荐药物的证据作系统的评审，它们包括有关它的公众健康关系和相对疗效、安全性和成本-效率的信息，和确保过程的透明、可参与和循证性；(2)目录是否应扩展至包括例如基本诊断产品和医疗用品；(3)是否应对现目录的章节题目，以删去与分类不符的题头，如果是，将如何进行；(4)保证尽可能快和广泛地得到录入建议的措施；(5)评审过程中的外部参与和保证决策独立性的问题和5)应提供给成员国什么信息和应如何将信息组织成一个WHO“基本药物图书馆/库”。
修订的目的之一就是要保证国家遴选委员会对一个产品为何被纳入目录有足够的了解，以使得它们在制订它们自己的目录时能作出合理的选择。拟议中的“图书馆/库”将提供大部分有关收录药物的理由、系统评审的参考资料、临床指南、INN名称、质量保障信息和WHO处方集范本中的相关条目，和价格信息。
这份文件修订本已经公布，这样NGO(非政府组织)、专家和其它有关团体以及成员国能在10月15日截止日期前发表评论。一旦收到评论，专家委员会于10月份将进行讨论，同时WHO专员布伦特兰博士将在一月份的管理层会议上作报告。对如何修改程序将最终作出决定。, 百拇医药