人大代表呼吁：走出GMP认识误区
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2002年3月15日
作为医药卫生界的人大代表，“贵州神奇”和“山东新华”的老总张芝庭、贺端湜高度关注全国推进实施GMP的动态，针对当前推进实施GMP中出现的新情况、新问题，张芝庭、贺端湜呼吁有关地方和企业走出GMP认识的误区，并对GMP认证即将进一步加快后能否保证不降低认证标准深表关切。 五个误区应突破
1、部分有一定资金和品种优势的企业依然缺乏主动创造条件的紧迫感，甚至还在等待观望；
2、有的地方误以为国家限期监督实施GMP就是要求所有企业都去搞GMP改造，因而对那些明显不具备任何优势甚至濒临破产的企业，不是指导他们尽快转产或重组，而是硬要他们勉强去搞GMP改造；
3、有的企业误以为不论何种剂型、品种只要通过GMP认证，产品就会有市场，因而在GMP改造立项上不注意结合市场严密论证；
4、有的企业误以为GMP改造只要硬件过关其他都好办，因而在GMP改造中只注重硬件投入，而忽视软件建设和职工综合素质的提高；
5、个别企业误以为企业通过了GMP认证就是进了保险箱，因而在通过GMP认证后明显放松质量管理。
张芝庭、贺端湜代表再三强调，在推进实施GMP形势大好的今天，切不可忽视各种模糊认识造成的负面影响，有关地方和企业只有全面理解国家加快监督实施GMP的决策和“入世”后医药企业面临的新形势，才能尽快走出GMP认识的误区。否则，就会在GMP改造上或裹足不前错失良机，或盲目上马，不能使有限的资金和资源用在刀刃上，也不利于巩固和扩大GMP认证成果。
五种观念应明确
张芝庭、贺端湜代表认为，当前应特别注意明确五种观念：
1、GMP改造时不我待
2、GMP改造应量力而行
3、GMP改造务必慎重立项
4、实施GMP改造应软件、硬件并重
5、通过GMP认证不等于进了保险箱
贺端湜、张芝庭代表还说，他们已经听到了关于国家即将改进GMP认证管理办法，进一步加快GMP认证的消息。他们认为加快GMP认证十分必要，但同时又特别担心一旦把部分认证权力下放到地方，有些地方很可能迫于地方政府和企业的压力，对本地企业迁就照顾。国家在改革GMP认证管理办法前，应预先制定好切实可行的监督办法，确保全国认证标准统一。, 百拇医药
1、部分有一定资金和品种优势的企业依然缺乏主动创造条件的紧迫感，甚至还在等待观望；
2、有的地方误以为国家限期监督实施GMP就是要求所有企业都去搞GMP改造，因而对那些明显不具备任何优势甚至濒临破产的企业，不是指导他们尽快转产或重组，而是硬要他们勉强去搞GMP改造；
3、有的企业误以为不论何种剂型、品种只要通过GMP认证，产品就会有市场，因而在GMP改造立项上不注意结合市场严密论证；
4、有的企业误以为GMP改造只要硬件过关其他都好办，因而在GMP改造中只注重硬件投入，而忽视软件建设和职工综合素质的提高；
5、个别企业误以为企业通过了GMP认证就是进了保险箱，因而在通过GMP认证后明显放松质量管理。
张芝庭、贺端湜代表再三强调，在推进实施GMP形势大好的今天，切不可忽视各种模糊认识造成的负面影响，有关地方和企业只有全面理解国家加快监督实施GMP的决策和“入世”后医药企业面临的新形势，才能尽快走出GMP认识的误区。否则，就会在GMP改造上或裹足不前错失良机，或盲目上马，不能使有限的资金和资源用在刀刃上，也不利于巩固和扩大GMP认证成果。
五种观念应明确
张芝庭、贺端湜代表认为，当前应特别注意明确五种观念：
1、GMP改造时不我待
2、GMP改造应量力而行
3、GMP改造务必慎重立项
4、实施GMP改造应软件、硬件并重
5、通过GMP认证不等于进了保险箱
贺端湜、张芝庭代表还说，他们已经听到了关于国家即将改进GMP认证管理办法，进一步加快GMP认证的消息。他们认为加快GMP认证十分必要，但同时又特别担心一旦把部分认证权力下放到地方，有些地方很可能迫于地方政府和企业的压力，对本地企业迁就照顾。国家在改革GMP认证管理办法前，应预先制定好切实可行的监督办法，确保全国认证标准统一。, 百拇医药