一次性注射器逾九成合格—6家企业被通报批评
据央视报道,国家药品监督局昨天公布了一次性使用注射器监督抽查结果,这次监督抽查合格率是历年抽检中合格率最高的,已达到了93.5%。 这次抽检了138个医疗单位和132个经营单位的一次性使用注射器,医疗单位和经营单位的不合格率分别为4.3%和7.6%。通过近几年的打假和监督管理,一次性使用注射器的质量有较大提高。 不合格产品的主要原因是由于企业对生产过程控制不严,生产环境不能保证始终达到生产一次性无菌产品的要求,采购的部分配件没有严格把好质量关。抽检产品涉及71家生产企业,发现有不合格产品的有6家。它们的产品主要是一氧化物超标,这些残留物在使用时会随着注射液进入患者体内,造成细胞产生氧化还原反应,影响患者细胞的正常代谢。 被通报批评的6家企业是:南阳医疗器材厂、天津市注射器厂、江阴市医疗器械厂、镇江高冠医疗器械有限公司、浙江温州瓯海健达医疗器材厂、杭州龙德医用器械有限公司。&5.*]c:, 百拇医药
摘自《京华时报》
摘自《京华时报》