关于已批准临床研究的新药品种公告(第41号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年3月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。]n, http://www.100md.com
药品名称 剂型 类别 备注 化学药品 利塞膦酸钠胶囊 胶囊剂 二 头孢克肟干混悬剂 干混悬剂 四 培哚普利片 片剂 四 进口原料 盐酸奥昔布宁口服溶液 口服液 四 亚叶酸钙分散片 分散片 四 来氟米特片 片剂 五 (1)狼疮肾炎的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期或难治性狼疮；(2)“关节病性银屑病”以及“红皮病性银屑病”(皮损面积大于体面积的70%)；(3)肾移植的排异反应，建议仅进行“替代骁悉” 以及“减少环孢素用量”的临床试验 非诺贝特咀嚼片 咀嚼片 四 头孢泊肟脂干混悬剂 干混悬剂 四 中药 眼恙舒滴眼液 滴眼剂 三 抗病毒软胶囊 软胶囊 四 红花黄色素及注射用红花黄色素 提取物、粉针剂 二 解郁止痛颗粒 颗粒剂 三 小儿咳喘清颗粒 颗粒剂 三 复律保心平口服液 口服液 三 生物制品 口服酪酸梭菌活菌片及散剂 片剂、散剂 四]n, http://www.100md.com
国家药品监督管理局药品注册司 二OO年三月十九日
药品名称 剂型 类别 备注 化学药品 利塞膦酸钠胶囊 胶囊剂 二 头孢克肟干混悬剂 干混悬剂 四 培哚普利片 片剂 四 进口原料 盐酸奥昔布宁口服溶液 口服液 四 亚叶酸钙分散片 分散片 四 来氟米特片 片剂 五 (1)狼疮肾炎的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期或难治性狼疮；(2)“关节病性银屑病”以及“红皮病性银屑病”(皮损面积大于体面积的70%)；(3)肾移植的排异反应，建议仅进行“替代骁悉” 以及“减少环孢素用量”的临床试验 非诺贝特咀嚼片 咀嚼片 四 头孢泊肟脂干混悬剂 干混悬剂 四 中药 眼恙舒滴眼液 滴眼剂 三 抗病毒软胶囊 软胶囊 四 红花黄色素及注射用红花黄色素 提取物、粉针剂 二 解郁止痛颗粒 颗粒剂 三 小儿咳喘清颗粒 颗粒剂 三 复律保心平口服液 口服液 三 生物制品 口服酪酸梭菌活菌片及散剂 片剂、散剂 四]n, http://www.100md.com
国家药品监督管理局药品注册司 二OO年三月十九日