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编号:172977
http://www.100md.com 2002年4月30日 中国医药网
     最近,河南省药品监督管理局在开展一次性使用医疗器械专项治理工作中对各市县药监机构提出要求。

    为了确保检查的效果,该局在3月底召开的全省药品监督管理工作会议上就如何搞好这次检查作了专题部署,明确规定将一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用输液(血)器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用卫生材料五个品种作为重点检查的产品;将8家医疗器械生产企业、348家经营企业和378家使用单位作为重点检查单位;将有无医疗器械生产、经营许可证,有无产品注册证,有无产品合格证或出厂合格证作为检查的重点内容。各市县药品监督管理机构根据省局的统一部署,结合当地的实际,制定了具体检查方案,并迅速付诸实施,从而确保了对一次性使用医疗器械专项检查行动的效果。据统计,在这次专项检查行动中,全省共组织检查组416个,出动检查人员1247人;检查一次性使用医疗器械生产单位8家,经营单位1166家,使用单位3149家;检查出不合格产品168批(次)、28万余支(套),价值17.9万元,立案92起,取缔无证经营一次性使用医疗器械商户27家。有力地震慑制售假劣医疗器械犯罪分子的违法行为。

    目前,该省正在集中力量对此次检查中发现的违法案件作进一步查处,并针对检查中发现的主要问题,通过建章立制,严格规范一次性使用医疗器械生产、经营、使用行为,确保一次性使用医疗器械质量;继续深入开展整顿和规范医疗器械生产、经营秩序,把整治一次性使用医疗器械专项工作作为一项长期工作来抓,把日常监督和突击性检查相结合,力争在较短的时间内使全省医疗器械市场秩序从根本上得到规范。