2002年4月美国FDA批准的新药申请(四)
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2002年5月9日
申请号：011340
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.4.17
商品名：CERUMENEX
剂型：溶液
申请厂家：PURDUE FREDERICK CO
有效成分：TRIETHANOLAMINE POLYPEPTIDE OLEATE CONDENSATE
OTC/处方：OTC
申请号：010596
对原始新药申请的标签补充号：017
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.17
商品名：CELONTIN
剂型：胶囊
申请厂家：PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
有效成分：美沙比妥(METHSUXIMIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019958
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.4.16
商品名：CUTIVATE
, 百拇医药
剂型：EMULSION, CREAM
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：丙酸氟替卡松(FLUTICASONE PROPIONATE)
OTC/处方：处方
申请号：020496
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.4.15
商品名：AMARYL
剂型：片剂
申请厂家：AVENTIS PHARMACEUTICALS INC
, http://www.100md.com
有效成分：格列美脲(GLIMEPIRIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020182
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：注射剂
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019257
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：溶液
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
申请号：018948
对原始新药申请的标签补充号：022
, 百拇医药
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：片剂
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
申请号：020408
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.4.12
商品名：TRUSOPT
, http://www.100md.com
剂型：滴眼剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：018662
对原始新药申请的标签补充号：047
批准日期：2002.4.12
商品名：ACCUTANE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
, http://www.100md.com
有效成分：异曲替酯(ISOTRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：050672
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.11
商品名：CEFTIN
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：头孢呋辛酯(CEFUROXIME AXETIL)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050605
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.4.11
商品名：CEFTIN
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：头孢呋辛酯(CEFUROXIME AXETIL)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药 批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
, http://www.100md.com
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, http://www.100md.com
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.4.17
商品名：CERUMENEX
剂型：溶液
申请厂家：PURDUE FREDERICK CO
有效成分：TRIETHANOLAMINE POLYPEPTIDE OLEATE CONDENSATE
OTC/处方：OTC
申请号：010596
对原始新药申请的标签补充号：017
, http://www.100md.com
批准日期：2002.4.17
商品名：CELONTIN
剂型：胶囊
申请厂家：PARKE DAVIS DIV WARNER LAMBERT CO
有效成分：美沙比妥(METHSUXIMIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019958
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.4.16
商品名：CUTIVATE
, 百拇医药
剂型：EMULSION, CREAM
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：丙酸氟替卡松(FLUTICASONE PROPIONATE)
OTC/处方：处方
申请号：020496
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.4.15
商品名：AMARYL
剂型：片剂
申请厂家：AVENTIS PHARMACEUTICALS INC
, http://www.100md.com
有效成分：格列美脲(GLIMEPIRIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020182
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：注射剂
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019257
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：溶液
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
申请号：018948
对原始新药申请的标签补充号：022
, 百拇医药
批准日期：2002.4.15
商品名：CARNITOR
剂型：片剂
申请厂家：SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左卡尼汀(LEVOCARNITINE)
OTC/处方：处方
申请号：020408
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.4.12
商品名：TRUSOPT
, http://www.100md.com
剂型：滴眼剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：018662
对原始新药申请的标签补充号：047
批准日期：2002.4.12
商品名：ACCUTANE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
, http://www.100md.com
有效成分：异曲替酯(ISOTRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：050672
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.4.11
商品名：CEFTIN
剂型：混悬剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：头孢呋辛酯(CEFUROXIME AXETIL)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050605
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.4.11
商品名：CEFTIN
剂型：片剂
申请厂家：GLAXOSMITHKLINE
有效成分：头孢呋辛酯(CEFUROXIME AXETIL)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药 批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
, http://www.100md.com
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
, http://www.100md.com
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
申请号：021052
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：混悬剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：021042
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.4.11
商品名：VIOXX
剂型：片剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：罗非考昔(ROFECOXIB)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com