“重组葡激酶”的研究获重大进展
www.
一位36岁的心肌梗死男性患者，在从静脉注射一针后20分钟，原先完全阻塞的冠状动脉便重新疏通，患者转危为安。这是日前在南京医科大学第一附属医院进行的国家一类新药———“重组葡激酶”II期临床研究的首例预试验。该试验的成功，标志着我国新一代溶血栓药物的研究获重大进展。
重组葡激酶较之目前使用的链激酶和组织型纤溶酶原激活剂，具有溶栓速度快、毒副反应小、成本低等优点，因此被列入国家“九五” 科技攻关规划中急需研制的基因工程药品。该项研究在国际生物医学领域也是一个攻关的热点。我国对重组葡激酶的研究始于1983年，与国外的研究几乎同时起步。1997年12月，重组葡激酶在国家临床药理基地———南京医科大学第一附属医院开始I期临床试验。由于世界上至今尚没有对此药研制成功的先例，由6个临床科室专家组成的科研小组，克服没有任何文献资料可供参考，没有任何检测试剂及方法可以借鉴的困难，经过11个月的艰苦攻关，终于在重组葡激酶正常人耐受试验和药代动力学试验上取得突破，顺利通过国家药品监督管理局新药审评中心的评审。科研组还在国际上发表了“重组葡激酶耐受试验研究”、“重组葡激酶人体药代动力学研究”和“重组葡激酶对正常人血纤维系统影响”等论文。目前，重组葡激酶已进入II期临床试验。, http://www.100md.com
一位36岁的心肌梗死男性患者，在从静脉注射一针后20分钟，原先完全阻塞的冠状动脉便重新疏通，患者转危为安。这是日前在南京医科大学第一附属医院进行的国家一类新药———“重组葡激酶”II期临床研究的首例预试验。该试验的成功，标志着我国新一代溶血栓药物的研究获重大进展。
重组葡激酶较之目前使用的链激酶和组织型纤溶酶原激活剂，具有溶栓速度快、毒副反应小、成本低等优点，因此被列入国家“九五” 科技攻关规划中急需研制的基因工程药品。该项研究在国际生物医学领域也是一个攻关的热点。我国对重组葡激酶的研究始于1983年，与国外的研究几乎同时起步。1997年12月，重组葡激酶在国家临床药理基地———南京医科大学第一附属医院开始I期临床试验。由于世界上至今尚没有对此药研制成功的先例，由6个临床科室专家组成的科研小组，克服没有任何文献资料可供参考，没有任何检测试剂及方法可以借鉴的困难，经过11个月的艰苦攻关，终于在重组葡激酶正常人耐受试验和药代动力学试验上取得突破，顺利通过国家药品监督管理局新药审评中心的评审。科研组还在国际上发表了“重组葡激酶耐受试验研究”、“重组葡激酶人体药代动力学研究”和“重组葡激酶对正常人血纤维系统影响”等论文。目前，重组葡激酶已进入II期临床试验。, http://www.100md.com