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编号:176326
世界预防用药品研究开发新进展
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
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    抗感染疾病疫苗的上市,首次为预防母亲向婴儿传播免疫缺陷病毒的担负得起的方法带来的真正希望。疫苗特别适用于发展中国家。

    1、新的疫苗目标抗lyme疾病和丙型脑膜炎,抗LYME疾病的第一种疫苗--史克比公司的LYMErix在美国上市,在美国,这种感染是最常见被诊断的媒价物产生的疾病。由鹿和其它动物携带的蜱传播。感染在新西兰和太平洋东西部地区流行。并能导致心脏疾病,关节炎和麻痹。

    2、丙型脑膜炎疫苗----Wyeth-Lederle公司的Meningitec代表了抗这种菌株的第一种共轭疫苗。有几种超过多糖疫苗的优点,多糖疫苗仅给予短期的保护。不适用于18个月以下的儿童。新的疫苗给予了20年的保护并且可用于更年幼的婴儿,幼婴儿是处于脑膜炎危险的人群之一。

    Meningitec去年10月份在它的第一个市场英国上市,并且立即开始了群众性的疫苗接种运动。因为脑膜炎在英国流行,这种疫苗被迅速上市,在英国已观察到50个中最多数量的病症,脑膜炎是在英国四岁以下儿童的死亡的主要原因,而C菌株引起的40%的病例,它引起最多的死亡。
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    3、预防母亲向婴儿传播免疫缺陷病毒的新研究包括:贝林格尔.因格海姆公司的非核苷逆向转录酶抑制剂nevirapine(Viramune),它的优点是该药品仅在分娩期间给予母亲一次,然后在出生后的头几天给予婴儿一次。明显简单的治疗,使成本下降到仅有4美元,在这种新探讨的主要研究中,在乌干达进行的,仅有13%

    的服用这种治疗剂的妇女将病毒传播给她们的婴儿,与之相比,使用齐多夫定(用于此目的常用药物)更复杂和昂贵的方法的妇女为25%。

    二、在心脏疾病方面,也观察到了显示用于疾病预防药物治疗重要性的主要研究。HOPE试验显示出ACE-抑制剂在患有某些迹象的血管疾病或高危险糖尿病的患者的总新人口中能够预防心血管疾病,ACE-抑制剂已被用于心力衰竭和高血压的首选治疗剂,而这项研究能够扩大它们的使用20倍,这些结果也具有巨大的公共健

    康的暗示,如果仅有三分之一的适当患者接受治疗,这能够每年在世界预防400000人死亡和600000人非致命的事件。
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    中风治疗也看到了几种进展,目前唯一的治疗剂是Genentech公司的溶解血栓的药物TPA,它必须在症状发作的三个小时之内给药,这种限制,妨碍了它在大多数患者中的使用,它也有高比率的头部内的出血,这限制了它的使用。

    新产品-Knoll公司的ancrod,一种可降低血粘度的蛇衍生物的蛋白酶,似乎是安全的,并且扩大了治疗的“时间窗”。结果它在头三个小时,不象TPA那样完全有效。在症状开始后,释放出6小时时,ancrod显示出改善的结果,它被认为有较低比率的头部出血。

    两种象TPA这样的其它的药物攻击引起中风的凝块,也在这一年期间显示出有希望的结果。这些是阿博特公司的溶解血栓的原尿激酶,它在症状发作后治疗达6小时的患者中显示出益处,而centocor公司的抗血小板药物,ReoPro(abciximab)在中风后给予患者24小时时,显示出改善。此外,ReoPro(abciximab)具有它不

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    在西方国家中,另一个主要成功的事例是用于治疗50岁年龄以上人盲症的新药的上市。Novartis/OLT光治疗剂公司的Visudyne(nerteporfin),在1999年上市,是用于与年龄有关的斑点变性的光动力治疗剂。在这种病症情况下,异常的血管穿过视网膜的中心部分生长并且泄漏出液体,导致可怕和恶化的视力,Visudyne似乎阻

    塞了异常的血管,没有损害上层的视网膜,因此保护了视力。

    在预防移植排斥中世为选择药物一种新的免疫抑制剂去年也首次上市。Wyeth-Ayerst公司的Rapamune(sirloimus)与现在最佳标准的环孢菌素相比较,已显示出减少肾移植患者中的急性移植排斥和增加移植的纯活率。并且也具有较合适的付作用轮廓。

    多发性硬化的治疗也有进展,用于该种疾病继发进行的第一种药品被批准,先令AGBetaferon(interferon)β1b<β1b干扰素>。这种类型的多发性硬化一般是在首次复发-缓解阶段之后,现在有几种药品被采用。另一种产品--Immunex公司的Novatrone(mitoxantrone)在继发的进行性多发性硬化中显示出益处,但是对这这样的使用还没有被批准。
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    1999年在避孕领域也看到了几个良好的消息。从控制这个领域的通常恐慌的贩卖中进行了受欢迎的变化,在英国,1995年对几种第三代口服避孕药粗暴的限制被撤销。英国政府承认危险是很小的,虽然这些产品似乎增加了静脉血栓形成的危险,随着一项新的英国研究显示在口服避孕药使用和心脏病发作的连续的危

    险之间无联系,信心进一步增强,低剂量的口服避孕药丸在日本首次被采用,这是日本管理当局对是否批准这样的产品考虑几乎九年之后。

    对紧急避孕改进的方法是由孕激素,左旋18-甲基炔诺酮组成。单独地在法国作为非处方(OTC)药品上市的,成为主要市场被批准OTC状态的第一种紧急避孕药,类似产品称为PlanB,也在美国上市,但是作为处方产品。新的仅有孕激素的方法,根据研究显示,它比目前的标准的雌激素/孕激素复合剂(Yuzpe方法)更有效

    和有耐受性。

, http://www.100md.com     因而对无计划妊娠的预防能够被增加到1999年其它主要的预防的重大事件中,大概,医药工业的药商们最后能够对老的格言“预防比治疗好”有所认识。

    生的疾病。由鹿和其它动物携带的蜱传播。感染在新西兰和太平洋东西部地区流行。并能导致心脏疾病,关节炎和麻痹。

    2、丙型脑膜炎疫苗----Wyeth-Lederle公司的Meningitec代表了抗这种菌株的第一种共轭疫苗。有几种超过多糖疫苗的优点,多糖疫苗仅给予短期的保护。不适用于18个月以下的儿童。新的疫苗给予了20年的保护并且可用于更年幼的婴儿,幼婴儿是处于脑膜炎危险的人群之一。

    Meningitec去年10月份在它的第一个市场英国上市,并且立即开始了群众性的疫苗接种运动。因为脑膜炎在英国流行,这种疫苗被迅速上市,在英国已观察到50个中最多数量的病症,脑膜炎是在英国四岁以下儿童的死亡的主要原因,而C菌株引起的40%的病例,它引起最多的死亡。
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    3、预防母亲向婴儿传播免疫缺陷病毒的新研究包括:贝林格尔.因格海姆公司的非核苷逆向转录酶抑制剂nevirapine(Viramune),它的优点是该药品仅在分娩期间给予母亲一次,然后在出生后的头几天给予婴儿一次。明显简单的治疗,使成本下降到仅有4美元,在这种新探讨的主要研究中,在乌干达进行的,仅有13%

    的服用这种治疗剂的妇女将病毒传播给她们的婴儿,与之相比,使用齐多夫定(用于此目的常用药物)更复杂和昂贵的方法的妇女为25%。

    二、在心脏疾病方面,也观察到了显示用于疾病预防药物治疗重要性的主要研究。HOPE试验显示出ACE-抑制剂在患有某些迹象的血管疾病或高危险糖尿病的患者的总新人口中能够预防心血管疾病,ACE-抑制剂已被用于心力衰竭和高血压的首选治疗剂,而这项研究能够扩大它们的使用20倍,这些结果也具有巨大的公共健

    康的暗示,如果仅有三分之一的适当患者接受治疗,这能够每年在世界预防400000人死亡和600000人非致命的事件。

    中风治疗也看到了几种进展,, 百拇医药


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