摘要 为保证临床用药的安全，我们观察了通心络胶囊对小鼠、大鼠的急性毒性实验，以提供安全性依据。结果表明：通心络胶囊灌胃给药小鼠的最大耐受量为15 g/kg，相当于临床用药的160倍，动物未见死亡及不良反应。长期毒性实验：两个剂量组对大鼠一般状况、体重、血象、心肝肾功能、心电图均无不良影响，各脏器大体及镜下检查亦无中毒性病理改变。

    通心络胶囊在临床上以益气活血、通络止痛治疗冠心病心绞痛取得了良好的疗效。为了保证长期用药的安全，我们进行了通心络胶囊对小鼠的急性毒性实验和大鼠长期毒性实验。结果报告如下。

    材料和方法

    1.小鼠急性毒性实验：应用昆明种小鼠20只，雌雄各半，体重20～22g，中国医学科学院实验动物研究所提供，合格证号(京动字)9209M13号。给药前动物禁食12h。称取通心络胶囊干粉(1.43 g生药/g粉)(由石家庄以岭药业股份有限公司提供)，用蒸馏水配制成最大浓度0.188 g生药/ml,以0.4 ml/10g体重的容量灌胃给药，2次/日，累积给药15 g/kg体重。给药后，动物连续观察1周。

    2.大鼠长期毒性实验：Wistar种大鼠60只，雌雄各半，体重(101.60±5.80)g，北京友谊医院动物室提供，合格证号为(京动字)9209M13号。动物随机分为3组，每组20只，雌雄各半。1空白对照组(n=20):每天给同体积自来水；2大剂量组(n=20):给予通心络3.8 g生药/kg(相当于临床用量的40倍)；3小剂量组(n=20)：给予通心络1.9 g生药/kg(相当于临床用量的20倍)。灌胃给药，每日1次，连续给药90天；每周称一次体重，根据体重变化调整药量。实验结束后各组20只动物处死一半。处死前以戊巴比妥钠麻醉，标准Ⅱ导联记录心电图，腹主动脉抽血，全血测定血红蛋白(Hb)、红细胞数(RBC)、白细胞(WBC)总数及分类、血小板数(P)，分离血清测定天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、丙氨酸氨基转换酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等指标。处死后解剖，取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、大肠、小肠、胃、子宫、卵巢、睾丸做病理学检查 ......