2002年3月份美国FDA批准的Anda
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2002年6月16日
FDA于3月份批准了14种通用名/仿制产品的ANDA(简易新药上市申请)其中,非处方产品有4个,分别为法莫替丁、布洛芬、米诺地尔和对乙酰氨基酚(见下表)。
批准
日期商品名
有效成分
剂型
申请人
1/3
BUSPIRONE HCL
丁螺环酮
片剂
Zenith goldline
14/3
Egis Pharms
12/3
FAMOTIDINE
法莫替丁
片剂
Torpharm
12/3
BUTORPHANOL
酒石酸布托啡诺
计量气雾剂
Boxane
14/3
AMOXICILLIN AND CLAVU- LANATE POTASSIUM
阿莫西林+克拉维酸钾
片剂
Geneva
14/3
IBUPROFEN
盐酸布洛芬
片剂
L Perrigo
15/3
MINOXIDIL
米诺地尔
溶液
Clay Park
15/3
MIDAZOLAN HCL
盐酸咪达唑仑
糖浆
Ranbaxy
18/3
FLUDROCORTISONE ACETATE
醋酸氟氢可的松
片剂
Impax
18/3
ERYTHROMYCIN
红霉素
凝胶
Glades Pharms
18/3
MOMETASONE FUROATE
糠酸莫米松
软膏
Clay Park
19/3
AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM
阿莫西林钠和舒巴坦
注射剂
Esi Lederle
19/3
DESONIDE
地奈德
洗剂
Altana
19/3
ACETAMINOPHEN
对乙酰氨基酚
延长释放片
Corepharma
20/3
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL
左炔诺孕酮和炔雌醇
片剂
Barr Lab
22/3
NALTREXONE HCL
盐酸纳曲酮
片剂
Mallinckrodt, 百拇医药
批准
日期商品名
有效成分
剂型
申请人
1/3
BUSPIRONE HCL
丁螺环酮
片剂
Zenith goldline
14/3
Egis Pharms
12/3
FAMOTIDINE
法莫替丁
片剂
Torpharm
12/3
BUTORPHANOL
酒石酸布托啡诺
计量气雾剂
Boxane
14/3
AMOXICILLIN AND CLAVU- LANATE POTASSIUM
阿莫西林+克拉维酸钾
片剂
Geneva
14/3
IBUPROFEN
盐酸布洛芬
片剂
L Perrigo
15/3
MINOXIDIL
米诺地尔
溶液
Clay Park
15/3
MIDAZOLAN HCL
盐酸咪达唑仑
糖浆
Ranbaxy
18/3
FLUDROCORTISONE ACETATE
醋酸氟氢可的松
片剂
Impax
18/3
ERYTHROMYCIN
红霉素
凝胶
Glades Pharms
18/3
MOMETASONE FUROATE
糠酸莫米松
软膏
Clay Park
19/3
AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM
阿莫西林钠和舒巴坦
注射剂
Esi Lederle
19/3
DESONIDE
地奈德
洗剂
Altana
19/3
ACETAMINOPHEN
对乙酰氨基酚
延长释放片
Corepharma
20/3
LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL
左炔诺孕酮和炔雌醇
片剂
Barr Lab
22/3
NALTREXONE HCL
盐酸纳曲酮
片剂
Mallinckrodt, 百拇医药