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编号:10177534
2002年3月份美国FDA批准的Anda
http://www.100md.com 2002年6月16日
     FDA于3月份批准了14种通用名/仿制产品的ANDA(简易新药上市申请)其中,非处方产品有4个,分别为法莫替丁、布洛芬、米诺地尔和对乙酰氨基酚(见下表)。

    批准

    日期
商品名

    有效成分

    剂型

    申请人

    1/3

    BUSPIRONE HCL

    丁螺环酮

    片剂

    Zenith goldline

    14/3

    Egis Pharms

    12/3

    FAMOTIDINE

    法莫替丁

    片剂

    Torpharm

    12/3

    BUTORPHANOL

    酒石酸布托啡诺

    计量气雾剂

    Boxane

    14/3

    AMOXICILLIN AND CLAVU- LANATE POTASSIUM

    阿莫西林+克拉维酸钾

    片剂

    Geneva

    14/3

    IBUPROFEN

    盐酸布洛芬

    片剂

    L Perrigo

    15/3

    MINOXIDIL

    米诺地尔

    溶液

    Clay Park

    15/3

    MIDAZOLAN HCL

    盐酸咪达唑仑

    糖浆

    Ranbaxy

    18/3

    FLUDROCORTISONE ACETATE

    醋酸氟氢可的松

    片剂

    Impax

    18/3

    ERYTHROMYCIN

    红霉素

    凝胶

    Glades Pharms

    18/3

    MOMETASONE FUROATE

    糠酸莫米松

    软膏

    Clay Park

    19/3

    AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM

    阿莫西林钠和舒巴坦

    注射剂

    Esi Lederle

    19/3

    DESONIDE

    地奈德

    洗剂

    Altana

    19/3

    ACETAMINOPHEN

    对乙酰氨基酚

    延长释放片

    Corepharma

    20/3

    LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL

    左炔诺孕酮和炔雌醇

    片剂

    Barr Lab

    22/3

    NALTREXONE HCL

    盐酸纳曲酮

    片剂

    Mallinckrodt, 百拇医药