2002年6月美国FDA批准的新药申请(一)
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2002年7月17日
原始新药申请
原始申请号：021316
批准日期：2002.6.26
商品名：ALTOCOR
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请厂家：AURA LABORATORIES INC
有效成分：洛伐他汀(LOVASTATIN)
OTC/处方：处方
原始申请号：021312
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.26
商品名：CLARINEX REDITABS
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请厂家：先灵公司(SCHERING CORP)
有效成分：去氯雷他定(DESLORATADINE)
OTC/处方：处方
适应症：用于减少12岁或12岁以上年龄患者中常年过敏性鼻炎的鼻和非鼻症状；用于12岁和12岁以上慢性荨麻疹患者中搔痒的症状减轻，荨麻疹数量和荨麻疹面积的减小。
, 百拇医药
原始申请号：020919
批准日期：2002.6.21
商品名：GEODON
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：辉瑞(PFIZER CENTRAL RESEARCH)
有效成分：齐拉西酮(ZIPRASIDONE MESYLATE)
OTC/处方：处方
原始申请号：021212
批准日期：2002.6.11
, 百拇医药
商品名：凯威捷 DC(CAVERJECT DC)
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：法玛西亚普强(PHARMACIA AND UPJOHN CO)
有效成分：前列地尔(ALPROSTADIL)
OTC/处方：处方
适应症：用于治疗勃起功能障碍
原始申请号：021284
批准日期：2002.6.5
, 百拇医药
商品名：RITALIN
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：缓释胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP DBA GEIGY PHARMACEUTICALS DIV
有效成分：盐酸哌甲酯(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
适应症：治疗6岁到12岁的病人的注意力缺乏和多动症(ADHD)
有效的补充新药申请
, 百拇医药
申请号：020596
补充号：016
类型：对原始新药申请的SE2
批准日期：2002.6.24
商品名：EPIVIR
剂型：口服液
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：拉米夫定(LAMIVUDINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：与其他抗逆转录病毒联合治疗HIV感染
, 百拇医药 申请号：020564
补充号：015
类型：对原始新药申请的SE2
批准日期：2002.6.24
商品名：EPIVIR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：拉米夫定(LAMIVUDINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：与其他抗逆转录病毒联合治疗HIV感染
申请号：020992
, http://www.100md.com
补充号：016
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.6.21
商品名：CENESTIN
剂型：片剂
申请厂家：巴尔实验室(BARR LABORATORIES)
有效成分：合成共轭雌激素A(ESTROGENS, CONJUGATED SYNTHETIC A)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于与绝经相关的中到重度血管收缩症状的短期激素替代治疗
申请号：018936
, 百拇医药
补充号：067
类型：SE2 to Original New Drug Application
批准日期：2002.6.12
商品名：SARAFEM
剂型：胶囊
申请厂家：LILLY RESEARCH LABORATORIES DIV ELI LILLY AND CO
有效成分：盐酸氟西汀(FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020998
, 百拇医药
补充号：009
类型：SE8 to Original New Drug Application
批准日期：2002.6.7
商品名：CELEBREX
剂型：胶囊
申请厂家：GD SEARLE LLC
有效成分：塞来昔布(CELECOXIB)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com
原始申请号：021316
批准日期：2002.6.26
商品名：ALTOCOR
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请厂家：AURA LABORATORIES INC
有效成分：洛伐他汀(LOVASTATIN)
OTC/处方：处方
原始申请号：021312
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.26
商品名：CLARINEX REDITABS
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：片剂
申请厂家：先灵公司(SCHERING CORP)
有效成分：去氯雷他定(DESLORATADINE)
OTC/处方：处方
适应症：用于减少12岁或12岁以上年龄患者中常年过敏性鼻炎的鼻和非鼻症状；用于12岁和12岁以上慢性荨麻疹患者中搔痒的症状减轻，荨麻疹数量和荨麻疹面积的减小。
, 百拇医药
原始申请号：020919
批准日期：2002.6.21
商品名：GEODON
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：辉瑞(PFIZER CENTRAL RESEARCH)
有效成分：齐拉西酮(ZIPRASIDONE MESYLATE)
OTC/处方：处方
原始申请号：021212
批准日期：2002.6.11
, 百拇医药
商品名：凯威捷 DC(CAVERJECT DC)
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：注射剂
申请厂家：法玛西亚普强(PHARMACIA AND UPJOHN CO)
有效成分：前列地尔(ALPROSTADIL)
OTC/处方：处方
适应症：用于治疗勃起功能障碍
原始申请号：021284
批准日期：2002.6.5
, 百拇医药
商品名：RITALIN
化学分类：3
治疗潜力：S
剂型：缓释胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP DBA GEIGY PHARMACEUTICALS DIV
有效成分：盐酸哌甲酯(METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
适应症：治疗6岁到12岁的病人的注意力缺乏和多动症(ADHD)
有效的补充新药申请
, 百拇医药
申请号：020596
补充号：016
类型：对原始新药申请的SE2
批准日期：2002.6.24
商品名：EPIVIR
剂型：口服液
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：拉米夫定(LAMIVUDINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：与其他抗逆转录病毒联合治疗HIV感染
, 百拇医药 申请号：020564
补充号：015
类型：对原始新药申请的SE2
批准日期：2002.6.24
商品名：EPIVIR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：拉米夫定(LAMIVUDINE)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：与其他抗逆转录病毒联合治疗HIV感染
申请号：020992
, http://www.100md.com
补充号：016
类型：对原始新药申请的SE1
批准日期：2002.6.21
商品名：CENESTIN
剂型：片剂
申请厂家：巴尔实验室(BARR LABORATORIES)
有效成分：合成共轭雌激素A(ESTROGENS, CONJUGATED SYNTHETIC A)
OTC/处方：处方
有效的申请范围：用于与绝经相关的中到重度血管收缩症状的短期激素替代治疗
申请号：018936
, 百拇医药
补充号：067
类型：SE2 to Original New Drug Application
批准日期：2002.6.12
商品名：SARAFEM
剂型：胶囊
申请厂家：LILLY RESEARCH LABORATORIES DIV ELI LILLY AND CO
有效成分：盐酸氟西汀(FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020998
, 百拇医药
补充号：009
类型：SE8 to Original New Drug Application
批准日期：2002.6.7
商品名：CELEBREX
剂型：胶囊
申请厂家：GD SEARLE LLC
有效成分：塞来昔布(CELECOXIB)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com