2002年6月美国FDA批准的新药申请(三)
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2002年7月19日
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
原始简化申请号：076127
批准日期：2002.6.26
商品名：LORATADINE
剂型：糖浆
申请厂家：TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
有效成分：氯雷他定(LORATADINE)
OTC/处方：处方
对原始新药申请的标签补充申请
, 百拇医药
申请号：020123
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.6.28
商品名：OMNISCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：GADODIAMIDE
OTC/处方：处方
申请号：011529
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2002.6.28
, http://www.100md.com
商品名：PARAFON
剂型：片剂
申请厂家：MCNEIL CONSUMER PRODUCTS COMPANY
有效成分：氯唑沙宗(CHLORZOXAZONE)
OTC/处方：处方
申请号：020326
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.6.26
商品名：NEUTREXIN
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请厂家：MEDIMMUNE ONCOLOGY INC
有效成分：TRIMETREXATE GLUCURONATE
OTC/处方：处方
申请号：020326
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.26
商品名：NEUTREXIN
剂型：注射剂
申请厂家：MEDIMMUNE ONCOLOGY INC
有效成分：TRIMETREXATE GLUCURONATE
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：020628
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.6.24
商品名：INVIRASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：甲磺酸沙喹那韦(SAQUINAVIR MESYLATE)
OTC/处方：处方
申请号：020873
对原始新药申请的标签补充号：004
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.20
商品名：ANGIOMAX
剂型：注射剂
申请厂家：MEDICINES CO (TMC)
有效成分：BIVALIRUDIN
OTC/处方：处方
申请号：020685
对原始新药申请的标签补充号：056
批准日期：2002.6.20
商品名：CRIXIVAN
剂型：胶囊
, 百拇医药
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：硫酸印地那韦(INDINAVIR SULFATE)
OTC/处方：处方
申请号：020358
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN SR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
, 百拇医药 有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020358
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN SR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.6.20
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：盐酸奈法唑酮(NEFAZODONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019615
对原始新药申请的标签补充号：017
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.20
商品名：多巴胺盐酸盐5%葡萄糖溶液(DOPAMINE HCL IN DEXTROSE 5%)
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：盐酸多巴胺(DOPAMINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018662
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2002.6.20
, http://www.100md.com 商品名：ACCUTANE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：异维A酸(ISOTRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：018644
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
, 百拇医药
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018644
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：013217
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2002.6.20
商品名：SKELAXIN
剂型：片剂
申请厂家：ELAN PHARMACEUTICALS, INC
有效成分：美他沙酮(METAXALONE)
OTC/处方：处方
申请号：012583
对原始新药申请的标签补充号：028
, 百拇医药
批准日期：2002.6.20
商品名：OPHTHETIC
剂型：溶液
申请厂家：ALLERGAN PHARMACEUTICAL
有效成分：盐酸丙美卡因(PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050641
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.6.18
商品名：MONODOX
, 百拇医药
剂型：胶囊
申请厂家：WATSON LABORATORIES, INC
有效成分：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
申请号：050582
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.6.18
商品名：DORYX
剂型：胶囊
申请厂家：FH FAULDING AND CO LTD
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com
原始简化申请号：076127
批准日期：2002.6.26
商品名：LORATADINE
剂型：糖浆
申请厂家：TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
有效成分：氯雷他定(LORATADINE)
OTC/处方：处方
对原始新药申请的标签补充申请
, 百拇医药
申请号：020123
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.6.28
商品名：OMNISCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：GADODIAMIDE
OTC/处方：处方
申请号：011529
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2002.6.28
, http://www.100md.com
商品名：PARAFON
剂型：片剂
申请厂家：MCNEIL CONSUMER PRODUCTS COMPANY
有效成分：氯唑沙宗(CHLORZOXAZONE)
OTC/处方：处方
申请号：020326
对原始新药申请的标签补充号：013
批准日期：2002.6.26
商品名：NEUTREXIN
剂型：注射剂
, http://www.100md.com
申请厂家：MEDIMMUNE ONCOLOGY INC
有效成分：TRIMETREXATE GLUCURONATE
OTC/处方：处方
申请号：020326
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.26
商品名：NEUTREXIN
剂型：注射剂
申请厂家：MEDIMMUNE ONCOLOGY INC
有效成分：TRIMETREXATE GLUCURONATE
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：020628
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.6.24
商品名：INVIRASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：甲磺酸沙喹那韦(SAQUINAVIR MESYLATE)
OTC/处方：处方
申请号：020873
对原始新药申请的标签补充号：004
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.20
商品名：ANGIOMAX
剂型：注射剂
申请厂家：MEDICINES CO (TMC)
有效成分：BIVALIRUDIN
OTC/处方：处方
申请号：020685
对原始新药申请的标签补充号：056
批准日期：2002.6.20
商品名：CRIXIVAN
剂型：胶囊
, 百拇医药
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：硫酸印地那韦(INDINAVIR SULFATE)
OTC/处方：处方
申请号：020358
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN SR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
, 百拇医药 有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020358
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN SR
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：020152
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002.6.20
商品名：SERZONE
剂型：片剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
有效成分：盐酸奈法唑酮(NEFAZODONE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019615
对原始新药申请的标签补充号：017
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.20
商品名：多巴胺盐酸盐5%葡萄糖溶液(DOPAMINE HCL IN DEXTROSE 5%)
剂型：注射剂
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：盐酸多巴胺(DOPAMINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018662
对原始新药申请的标签补充号：051
批准日期：2002.6.20
, http://www.100md.com 商品名：ACCUTANE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：异维A酸(ISOTRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：018644
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
, 百拇医药
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018644
对原始新药申请的标签补充号：022
批准日期：2002.6.20
商品名：WELLBUTRIN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸安非他酮(BUPROPION HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：013217
对原始新药申请的标签补充号：044
批准日期：2002.6.20
商品名：SKELAXIN
剂型：片剂
申请厂家：ELAN PHARMACEUTICALS, INC
有效成分：美他沙酮(METAXALONE)
OTC/处方：处方
申请号：012583
对原始新药申请的标签补充号：028
, 百拇医药
批准日期：2002.6.20
商品名：OPHTHETIC
剂型：溶液
申请厂家：ALLERGAN PHARMACEUTICAL
有效成分：盐酸丙美卡因(PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050641
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.6.18
商品名：MONODOX
, 百拇医药
剂型：胶囊
申请厂家：WATSON LABORATORIES, INC
有效成分：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
申请号：050582
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002.6.18
商品名：DORYX
剂型：胶囊
申请厂家：FH FAULDING AND CO LTD
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com