FTT 可疑急性心肌梗死溶栓治疗的指征：1000例以上随机试验的回顾分析
参考文献:
Fibrinolytic Therapy Trialists(FTT) Collaborative Group. Indication for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction：collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomised trials of more than l000 patients.Lancet，1994，343：311
目的：
评估可疑AMI患者应用溶栓治疗的可行性和安全性，并确定这类患者溶栓治疗的适用特征。
方法对象：
, 百拇医药
9项病例数均超过1000例的随机溶栓治疗试验患者。其中溶栓剂采用SK 4项、t-PA 2项、UK 1项、APSACI项。溶栓比例均占一半。有5项试验选入了eCG正常的可疑AMI患者。
终点：5周内死亡率和住院期间的严重事件。
结果：
1. 共人选58600例。其中死亡6177例(10.5%)，脑卒中564例(1.0%)，后者中主要为非出血性卒中(436例，占0.7%)。2. 溶栓后2～35天获益极大。但在第一天死亡有所增加，尤其老年人和症状出现12小时后溶栓者。此种早期的风险并不影响溶栓所致的生存率改善。3. 不论年龄、性别、血压、心率、MI史及有无糖尿病，溶栓治疗在ST段持续抬高或室内传导阻滞者中均有良好疗效，且开始溶栓越早，效果越好。这类患者中6小时内溶栓者，死亡率减少3%；7～12小时内溶栓者死亡率减少2%，差异均极其显著；13～18小时内溶栓者死亡率减少10%，但无显著差异。4. <75岁老人溶栓效果相似于年轻人，病死率降低。溶栓使第一天脑卒中增加0.4%，其中早期死亡0.2%，中至重度致残0.l%，不留残疾占0.l%。合用抗血小板药物如小剂量阿司匹林使生存率提高更显著。
, 百拇医药
评述：
1. 大型随机试验已证实溶栓治疗能降低可疑AMI的死亡率。但在某些类型患者中溶栓疗法的指征和禁忌证仍有争议，例如入院较晚、老年人以及合并心源性休克者。2. 本研究表明，溶栓治疗降低死亡率的良好效益，可在比现在一般应用的范围更大的人群中获得。迟至症状出现后12小时、伴ST抬高或bbb患者，不论年龄、性别、血压、心率、MI或糖尿病史，均可从溶栓治疗获益。因此，对于那些尚未肯定溶栓是否有益的AMI类型人群，应进一步作随机对照研究，以取得更为可靠的证据，例如胸痛已超过12小时的患者、心源性休克(此类患者中还应直接比较溶栓治疗和PTCA的疗效差异)以及无ST段抬高和bbb，但有其他eCG异常(如ST段压低，此种患者常有心脏性死亡的危险)的患者等。3. 这一研究发现，在溶栓后早期死亡明显增加。此种早期死亡原因有待阐明。一些研究中早期死亡数之多难以用出血性脑卒中来解释，可能主要还是心脏性的。GISSI-I试验中这种早期危险出现于随机后6小时内，归因于机械一电分离和心脏衰竭。其他研究中未观察死亡的定时关系，但复习ISIS-2试验的UK患者资料表明，早期死亡多由于心脏破裂或机械一电分离。该试验中0～l天心脏破裂增多，也支持溶栓后早期死亡的观察。有人提出，早期的死亡是由于多种类型的再灌注损害，如心律失常、心肌顿抑、微血管损害、坏死以及心肌出血；还提出，随溶栓治疗开始的延迟，心脏破裂有所增加。今后似应更直接地来探索和研究，如何避免此种早期死亡现象。
小结：
溶栓治疗对于范围广泛的AMI患者是有益的，包括那些晚期溶栓(迟至症状后12小时)、ST段抬高或bbb患者。对高危的心脏性死亡者尤其有益，这些患者仍未常规应用溶栓治疗，因为溶栓的效益/风险比尚未使人完全信服此种疗法的优越性。, http://www.100md.com
Fibrinolytic Therapy Trialists(FTT) Collaborative Group. Indication for fibrinolytic therapy in suspected acute myocardial infarction：collaborative overview of early mortality and major morbidity results from all randomised trials of more than l000 patients.Lancet，1994，343：311
目的：
评估可疑AMI患者应用溶栓治疗的可行性和安全性，并确定这类患者溶栓治疗的适用特征。
方法对象：
, 百拇医药
9项病例数均超过1000例的随机溶栓治疗试验患者。其中溶栓剂采用SK 4项、t-PA 2项、UK 1项、APSACI项。溶栓比例均占一半。有5项试验选入了eCG正常的可疑AMI患者。
终点：5周内死亡率和住院期间的严重事件。
结果：
1. 共人选58600例。其中死亡6177例(10.5%)，脑卒中564例(1.0%)，后者中主要为非出血性卒中(436例，占0.7%)。2. 溶栓后2～35天获益极大。但在第一天死亡有所增加，尤其老年人和症状出现12小时后溶栓者。此种早期的风险并不影响溶栓所致的生存率改善。3. 不论年龄、性别、血压、心率、MI史及有无糖尿病，溶栓治疗在ST段持续抬高或室内传导阻滞者中均有良好疗效，且开始溶栓越早，效果越好。这类患者中6小时内溶栓者，死亡率减少3%；7～12小时内溶栓者死亡率减少2%，差异均极其显著；13～18小时内溶栓者死亡率减少10%，但无显著差异。4. <75岁老人溶栓效果相似于年轻人，病死率降低。溶栓使第一天脑卒中增加0.4%，其中早期死亡0.2%，中至重度致残0.l%，不留残疾占0.l%。合用抗血小板药物如小剂量阿司匹林使生存率提高更显著。
, 百拇医药
评述：
1. 大型随机试验已证实溶栓治疗能降低可疑AMI的死亡率。但在某些类型患者中溶栓疗法的指征和禁忌证仍有争议，例如入院较晚、老年人以及合并心源性休克者。2. 本研究表明，溶栓治疗降低死亡率的良好效益，可在比现在一般应用的范围更大的人群中获得。迟至症状出现后12小时、伴ST抬高或bbb患者，不论年龄、性别、血压、心率、MI或糖尿病史，均可从溶栓治疗获益。因此，对于那些尚未肯定溶栓是否有益的AMI类型人群，应进一步作随机对照研究，以取得更为可靠的证据，例如胸痛已超过12小时的患者、心源性休克(此类患者中还应直接比较溶栓治疗和PTCA的疗效差异)以及无ST段抬高和bbb，但有其他eCG异常(如ST段压低，此种患者常有心脏性死亡的危险)的患者等。3. 这一研究发现，在溶栓后早期死亡明显增加。此种早期死亡原因有待阐明。一些研究中早期死亡数之多难以用出血性脑卒中来解释，可能主要还是心脏性的。GISSI-I试验中这种早期危险出现于随机后6小时内，归因于机械一电分离和心脏衰竭。其他研究中未观察死亡的定时关系，但复习ISIS-2试验的UK患者资料表明，早期死亡多由于心脏破裂或机械一电分离。该试验中0～l天心脏破裂增多，也支持溶栓后早期死亡的观察。有人提出，早期的死亡是由于多种类型的再灌注损害，如心律失常、心肌顿抑、微血管损害、坏死以及心肌出血；还提出，随溶栓治疗开始的延迟，心脏破裂有所增加。今后似应更直接地来探索和研究，如何避免此种早期死亡现象。
小结：
溶栓治疗对于范围广泛的AMI患者是有益的，包括那些晚期溶栓(迟至症状后12小时)、ST段抬高或bbb患者。对高危的心脏性死亡者尤其有益，这些患者仍未常规应用溶栓治疗，因为溶栓的效益/风险比尚未使人完全信服此种疗法的优越性。, http://www.100md.com