第二次西奈山-纽约大学再灌注试验主要终点报告
原文参考:Rentrop KP, et al. Late thrombolytic therapy preserves left ventricular function in patients with collateralized total coronary occlusion: primary end point. Findings of the second Mount Sinai-New York University reperfusion trial. JACC, 1989; 14:58
目的:
评价AMI应用SK冠状动脉溶栓对主要临床结局的影响。
试验设计:
多中心、随机双盲2×4阶乘分组。
病人:
入选条件 ①年龄<78岁;②缺血性胸痛持续30分钟以上并于起病后12小时内入院③eCG示相邻两个或两个以上导联ST段抬高超过0.1mv或病理性Q波形成。有以下情况者除外:①有溶栓禁忌证;②近期内有手术或外伤史;③有CAbG术史。
分组及治疗:
入选病人先分为两组,胸痛持续时间<2小时的为A组,2-12小时的为b组。所有病例随机地分在4个治疗组:①冠脉内SK溶栓,2000U/min;②冠脉内注射硝酸甘油(NTG),0.01mg/min;③冠脉SK加NTG,即SK 2000U/min和NTG 0.01mg/min;④非介入性的经典治疗方法。共入选393例。SK组97例,NTG组99例,SK加NTG组96例,对照组101例。4个组的年龄、性别、既往史以及AMI发作后的梗死部位、冠脉病变返数、发作持续时间、治疗前eF值均无组间差异,具有良好的可比性。所有病例均接受3个月的抗凝治疗。入选72小时后硝酸酯类、ACeI、钙拮抗剂和β受体阻滞剂的口服均不受影响。
观察指标:
①溶栓前后用放射性核素心室显像测LVeF;②CAG进行再灌注评价并测定LVeF值;③eCG:统计R波之和以及病理性Q波的数目;④死亡率:随访时间为2年。
结果:
① 溶栓治疗前后,只有SK加NTG组的LVeF值改善明显,由48.5%升至51.9%(P, 百拇医药
目的:
评价AMI应用SK冠状动脉溶栓对主要临床结局的影响。
试验设计:
多中心、随机双盲2×4阶乘分组。
病人:
入选条件 ①年龄<78岁;②缺血性胸痛持续30分钟以上并于起病后12小时内入院③eCG示相邻两个或两个以上导联ST段抬高超过0.1mv或病理性Q波形成。有以下情况者除外:①有溶栓禁忌证;②近期内有手术或外伤史;③有CAbG术史。
分组及治疗:
入选病人先分为两组,胸痛持续时间<2小时的为A组,2-12小时的为b组。所有病例随机地分在4个治疗组:①冠脉内SK溶栓,2000U/min;②冠脉内注射硝酸甘油(NTG),0.01mg/min;③冠脉SK加NTG,即SK 2000U/min和NTG 0.01mg/min;④非介入性的经典治疗方法。共入选393例。SK组97例,NTG组99例,SK加NTG组96例,对照组101例。4个组的年龄、性别、既往史以及AMI发作后的梗死部位、冠脉病变返数、发作持续时间、治疗前eF值均无组间差异,具有良好的可比性。所有病例均接受3个月的抗凝治疗。入选72小时后硝酸酯类、ACeI、钙拮抗剂和β受体阻滞剂的口服均不受影响。
观察指标:
①溶栓前后用放射性核素心室显像测LVeF;②CAG进行再灌注评价并测定LVeF值;③eCG:统计R波之和以及病理性Q波的数目;④死亡率:随访时间为2年。
结果:
① 溶栓治疗前后,只有SK加NTG组的LVeF值改善明显,由48.5%升至51.9%(P, 百拇医药