ASSeT 北欧早期溶栓试验
原文参考：
1. ASSeT. Trial of tussue plasminogen activator for mortality reduction in acute myocardial infarction. Anglo-Scandinavian study of earty Thrombolysis(ASSeT). Lancet, 1998, ii: 5252. ASSeT. effects of alteplase in acute myocardial infarction: 6 month results from the ASSeT study. Lancet, 1990, 335: 1175
目的：评价rt-PA溶栓治疗对AMI病死率的影响。
试验设计：随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心。
病人及分组：
入选标准：年龄<75岁，持续性胸痛；疼痛发作5小时以内；无溶栓禁忌证。共入选13318例，可供分析的5005例，随机分入rt-PA组2512例，对照组2493例。两组具有可比性。
监测与统计：
本试验的唯一终点是死亡，预计安慰剂组1个月内的总死亡率为12%，6个月为15%，病例数为5000，可信限为90%，两组相对差异性为20%。
治疗方案：
所有病人首先以肝素5000U静推，然后依次静脉给予rt-PA 10mg、50mg(1小时)，随后以肝素1000U/h的速度静滴21小时。对照组由安慰剂取代rt-PA，其余治疗同。
结果：
① 入院后1个月，rt-PA组死亡率为7.2%，对照组为9.8%,P=0.0011，相对下降26%。② 入院时eCG正常者死亡率：rt-PA组1.6%，对照组3.0%；eCG表现异常者：rt-PA组为8.5%，对照组为11.2%，相对下降24.5%。③ 6个月后的死亡率分别为10.4%(rt-PA组)和13.1%(对照组)，相对降低21%。在确诊AMI患者中死亡率分别为12.6%(rt-PA组)和17.1%(安慰剂组)。④ 治疗1月后的心脏事件两组无差异。
⑤ 副作用：
两组间的主要差异是非注射部位的出血。发生北为6.3%，(rt-PA组)，其中大出血1.4%，而对照组仅0.8%。心动过缓出现数rt-PA组27例，对照组5例。其他副作用无差异。
评论：
此项研究采用随机双盲方法，入选的病例数多，以病死率为主要观察终点，故对临床评价和认识rt-PA治疗AMI的疗效有较大的意义。其缺点是患者入选标准不够严格。AMI后早期应用rt-PA可明显降低1个月和6个月的死亡率。, http://www.100md.com
1. ASSeT. Trial of tussue plasminogen activator for mortality reduction in acute myocardial infarction. Anglo-Scandinavian study of earty Thrombolysis(ASSeT). Lancet, 1998, ii: 5252. ASSeT. effects of alteplase in acute myocardial infarction: 6 month results from the ASSeT study. Lancet, 1990, 335: 1175
目的：评价rt-PA溶栓治疗对AMI病死率的影响。
试验设计：随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心。
病人及分组：
入选标准：年龄<75岁，持续性胸痛；疼痛发作5小时以内；无溶栓禁忌证。共入选13318例，可供分析的5005例，随机分入rt-PA组2512例，对照组2493例。两组具有可比性。
监测与统计：
本试验的唯一终点是死亡，预计安慰剂组1个月内的总死亡率为12%，6个月为15%，病例数为5000，可信限为90%，两组相对差异性为20%。
治疗方案：
所有病人首先以肝素5000U静推，然后依次静脉给予rt-PA 10mg、50mg(1小时)，随后以肝素1000U/h的速度静滴21小时。对照组由安慰剂取代rt-PA，其余治疗同。
结果：
① 入院后1个月，rt-PA组死亡率为7.2%，对照组为9.8%,P=0.0011，相对下降26%。② 入院时eCG正常者死亡率：rt-PA组1.6%，对照组3.0%；eCG表现异常者：rt-PA组为8.5%，对照组为11.2%，相对下降24.5%。③ 6个月后的死亡率分别为10.4%(rt-PA组)和13.1%(对照组)，相对降低21%。在确诊AMI患者中死亡率分别为12.6%(rt-PA组)和17.1%(安慰剂组)。④ 治疗1月后的心脏事件两组无差异。
⑤ 副作用：
两组间的主要差异是非注射部位的出血。发生北为6.3%，(rt-PA组)，其中大出血1.4%，而对照组仅0.8%。心动过缓出现数rt-PA组27例，对照组5例。其他副作用无差异。
评论：
此项研究采用随机双盲方法，入选的病例数多，以病死率为主要观察终点，故对临床评价和认识rt-PA治疗AMI的疗效有较大的意义。其缺点是患者入选标准不够严格。AMI后早期应用rt-PA可明显降低1个月和6个月的死亡率。, http://www.100md.com