--GUSTO 国际随机试验比较四种急性心肌梗死溶栓方案治疗
原文参考：
The GUSTO Investigators. An International randomised trial comparing four thrombolytic stratigies for acute myocardial infarction. N engl J Med，1993，329：673
目的: 检验如下假说：产生早期和持续冠脉再通的新溶栓策略可以改善MI病人存活率。
试验设计: 采用大规模、随机临床试验方法。
病人及分组：
入选标准：胸痛发作持续20分钟以上，6小时以内就诊，具有2个以上肢导联ST段抬高01mV以上或两个以上相连胸导联ST段抬高 0 2mV以上者。排除病例：有卒中史、活动性出血、最近有过大手术或外伤、参加过前一阶段GUSTO、曾用过SK、严重高血压不易控制如收缩压)24.0kPa(80mmHg) 。随机治疗分组病人入选后，工作人员通过电话与试验中心联系，该中心根据随机原则发放4种治疗盒，各治疗盒外包装完全一致，治疗方案:
有4种：①SK150万U60分钟内静推，4小时后皮下使用肝素1.25万U，每日2次；② SK150万U60分钟内静推，随即静推肝素5000U，再以1000U/h静脉维持(体重>80kg者，肝素1200U/h)，根据KPTT维持在 60～85秒之间调整肝素用量 ；
③t-PA15mg静推，并以0.75mg/kg(不超过50mg)在30分钟内滴完，再以0.5mg/kg(不超过35mg)在最后 60分钟中静滴完，肝素静脉用法同组②；
④t-PA1.0mg/kg(不超过 90mm)60分钟内滴完，SK100万U60分钟内滴完(与 t-PA同时用)，静脉用肝素同组②。皮下应用肝素者持续应用7天，静脉用肝素者至少48小时，并根据KPTT调整用量。KPTT在试验开始后6小时、12小时和24小时测定。
⑤辅助治疗 发病后尽快咀嚼肠溶阿司匹林160mg以上,尔后每日口服160～325mg。阿替洛尔5mg静推2次，以后每日口服50～100mg，其他辅助治疗包括硝酸酯类、钙持抗剂等。
试验终点:
主要终点：
随访30天内任何原因的死亡数。
其他终点①非致命性卒中发生数；②出血性卒中发生数；③丧失劳动力卒中发生数。出血并发症分为：严重或威胁生命的出血，如颅内出血等；中等度出血而需输血者；轻度出血，不需输血，亦不影响血流动力学者。
统计：
统计连续性数据使用25%～75%的中位数表示，临床结果使用卡方检验，主要临床事件使用零散比率和 95%可信范围比较。随访 30天内死亡率使用Kaplan-Meier死亡曲线比较。逻辑回归分析年龄、梗死部位、治疗时间与治疗效果的关系，使用意图处理法则比较治疗结果。
结果：
(1)一般资料试验自1990年12月27日开始至1993年2月22日结束，共41021例患者入选，其中SK加皮下肝素组9841人，SK加静脉肝素组10410人，t-PA加静脉肝素组10396人，t-PA加SK加静脉肝素组10374人。各组基础数据无统计学差异，发病时间至用药时间以t-PA加SK加静脉肝素组最长(延长5分钟，P, http://www.100md.com
The GUSTO Investigators. An International randomised trial comparing four thrombolytic stratigies for acute myocardial infarction. N engl J Med，1993，329：673
目的: 检验如下假说：产生早期和持续冠脉再通的新溶栓策略可以改善MI病人存活率。
试验设计: 采用大规模、随机临床试验方法。
病人及分组：
入选标准：胸痛发作持续20分钟以上，6小时以内就诊，具有2个以上肢导联ST段抬高01mV以上或两个以上相连胸导联ST段抬高 0 2mV以上者。排除病例：有卒中史、活动性出血、最近有过大手术或外伤、参加过前一阶段GUSTO、曾用过SK、严重高血压不易控制如收缩压)24.0kPa(80mmHg) 。随机治疗分组病人入选后，工作人员通过电话与试验中心联系，该中心根据随机原则发放4种治疗盒，各治疗盒外包装完全一致，治疗方案:
有4种：①SK150万U60分钟内静推，4小时后皮下使用肝素1.25万U，每日2次；② SK150万U60分钟内静推，随即静推肝素5000U，再以1000U/h静脉维持(体重>80kg者，肝素1200U/h)，根据KPTT维持在 60～85秒之间调整肝素用量 ；
③t-PA15mg静推，并以0.75mg/kg(不超过50mg)在30分钟内滴完，再以0.5mg/kg(不超过35mg)在最后 60分钟中静滴完，肝素静脉用法同组②；
④t-PA1.0mg/kg(不超过 90mm)60分钟内滴完，SK100万U60分钟内滴完(与 t-PA同时用)，静脉用肝素同组②。皮下应用肝素者持续应用7天，静脉用肝素者至少48小时，并根据KPTT调整用量。KPTT在试验开始后6小时、12小时和24小时测定。
⑤辅助治疗 发病后尽快咀嚼肠溶阿司匹林160mg以上,尔后每日口服160～325mg。阿替洛尔5mg静推2次，以后每日口服50～100mg，其他辅助治疗包括硝酸酯类、钙持抗剂等。
试验终点:
主要终点：
随访30天内任何原因的死亡数。
其他终点①非致命性卒中发生数；②出血性卒中发生数；③丧失劳动力卒中发生数。出血并发症分为：严重或威胁生命的出血，如颅内出血等；中等度出血而需输血者；轻度出血，不需输血，亦不影响血流动力学者。
统计：
统计连续性数据使用25%～75%的中位数表示，临床结果使用卡方检验，主要临床事件使用零散比率和 95%可信范围比较。随访 30天内死亡率使用Kaplan-Meier死亡曲线比较。逻辑回归分析年龄、梗死部位、治疗时间与治疗效果的关系，使用意图处理法则比较治疗结果。
结果：
(1)一般资料试验自1990年12月27日开始至1993年2月22日结束，共41021例患者入选，其中SK加皮下肝素组9841人，SK加静脉肝素组10410人，t-PA加静脉肝素组10396人，t-PA加SK加静脉肝素组10374人。各组基础数据无统计学差异，发病时间至用药时间以t-PA加SK加静脉肝素组最长(延长5分钟，P, http://www.100md.com