eCSG－3 rt－PA的急性冠脉溶栓治疗：起初的通畅度及维持治疗对再闭塞率的影响
原文参考：
Verstraete M，Arnald A，brower RW，et al.Acute coronary thrombolysis with recombinant human tissue-type plasrninogen activator：Initial patency and influence of maintained infusion on reocclusion rate.Am J Cardiol，1987，60：231
目的：
①确定AMI溶栓便死相关冠脉通畅后早期及晚期(出院前)的再闭塞率；②评估持续滴注rt-PA 6小时以上能否预防早期和晚期的再闭塞。
试验设计：采用开放(第一部)和双盲(第二部)的临床试验方法。
随访：整个住院期间。
对象：
(1)人选标准用eCSG-l和eCSG-2中的标准，但有下列不同：①既往不同部位的MI不予排除；②所有患者入选时胸痛出现时间应在4小时内。(2)设计和分组：123例人选者进入第一部分研究。在第一部分研究中溶栓后梗死相关冠脉通畅的73例，进入第二部分溶栓治疗，并随机分为rt-PA组(36例)和安慰剂对照组(7例)。
治疗方案：
1. 第一部分研究：rt-PA0.75mg/kg，在90分钟以上时间内滴注；第二部分研究中rt-PA30mg在6小时内持续滴注，对照组用安慰剂。合并用药：起初肝素剂量为5000U，继以1000U/h持续24h。2. 冠脉造影溶栓后6至24小时和出院前各作一次冠脉造影。便死相关冠脉通畅度的定量评估同eCSG-1中的计分法。
结果：
11个欧洲医学中心共人选123例。平均年龄56岁，胸痛至溶栓时间的中位数为2.5小时(0.9～4.2小时)。除1例外，患者均接受完全剂量对一PA。rt-PA应用后90分钟119例完成冠脉造影。4. 溶栓后90分钟梗死相关冠脉通畅率为66%(78例/119例，95%CI 57%～74%)。第二次冠脉造影中再梗死rt-PA组为2例/36例，对照组3例/37例，两组合并的发生率为7%(95%CI2%～15%)。两组无差异。
评述：
1. AMI溶栓再通后的最主要问题是再闭塞。冠脉内SK应用后2周再闭塞在10%至29%。累积一些研究的资料，311例中冠脉造影证实存在再闭塞者占17%(61例)，其95%CI为13%～21%。起初的一些研究评估的静注nt-PA成功再通后的再闭塞率为33%(95%CI 15%～57%)和46%(95%CI 23%～83%)。由于95%CI范围很宽，不可能作出明确的结论。本研究所见的再闭塞率大致与冠脉内SK溶栓后相似。2. 该研究未发现加用6小时持续静滴rt-PA后再闭塞率继续有所降低。但冠脉造影的定量分析表明，在第二部分研究中应用rt-PA患者，其残存狭窄减少较多。有人指出，再通后残存血栓的存在是再闭塞的主因。而且，若干研究表明，再闭塞主要出现于有严重残存狭窄者，但在本研究中未证实这一点。Agelli等应用兔的静脉血栓形成模型表明，rt-PA在血栓中的溶栓活性在其已从血循环中清除后仍可存在数小时之久。这可以解释本研究中再闭塞率的现象。3. 本研究还表明，许多已再通患者可出现无症状的再闭塞，且此种无症状性再闭塞可以是暂时性的。因此单纯再通不应是临床上的主要目的，需要应用更为过硬的终点如左室功能和死亡率来评估rt-PA溶栓的临床效果。
小结：
AMI应用rt-PA0.75mg/kg溶栓后继以30mg持续静滴并不能改善便死相关冠脉的再闭塞率。, 百拇医药
Verstraete M，Arnald A，brower RW，et al.Acute coronary thrombolysis with recombinant human tissue-type plasrninogen activator：Initial patency and influence of maintained infusion on reocclusion rate.Am J Cardiol，1987，60：231
目的：
①确定AMI溶栓便死相关冠脉通畅后早期及晚期(出院前)的再闭塞率；②评估持续滴注rt-PA 6小时以上能否预防早期和晚期的再闭塞。
试验设计：采用开放(第一部)和双盲(第二部)的临床试验方法。
随访：整个住院期间。
对象：
(1)人选标准用eCSG-l和eCSG-2中的标准，但有下列不同：①既往不同部位的MI不予排除；②所有患者入选时胸痛出现时间应在4小时内。(2)设计和分组：123例人选者进入第一部分研究。在第一部分研究中溶栓后梗死相关冠脉通畅的73例，进入第二部分溶栓治疗，并随机分为rt-PA组(36例)和安慰剂对照组(7例)。
治疗方案：
1. 第一部分研究：rt-PA0.75mg/kg，在90分钟以上时间内滴注；第二部分研究中rt-PA30mg在6小时内持续滴注，对照组用安慰剂。合并用药：起初肝素剂量为5000U，继以1000U/h持续24h。2. 冠脉造影溶栓后6至24小时和出院前各作一次冠脉造影。便死相关冠脉通畅度的定量评估同eCSG-1中的计分法。
结果：
11个欧洲医学中心共人选123例。平均年龄56岁，胸痛至溶栓时间的中位数为2.5小时(0.9～4.2小时)。除1例外，患者均接受完全剂量对一PA。rt-PA应用后90分钟119例完成冠脉造影。4. 溶栓后90分钟梗死相关冠脉通畅率为66%(78例/119例，95%CI 57%～74%)。第二次冠脉造影中再梗死rt-PA组为2例/36例，对照组3例/37例，两组合并的发生率为7%(95%CI2%～15%)。两组无差异。
评述：
1. AMI溶栓再通后的最主要问题是再闭塞。冠脉内SK应用后2周再闭塞在10%至29%。累积一些研究的资料，311例中冠脉造影证实存在再闭塞者占17%(61例)，其95%CI为13%～21%。起初的一些研究评估的静注nt-PA成功再通后的再闭塞率为33%(95%CI 15%～57%)和46%(95%CI 23%～83%)。由于95%CI范围很宽，不可能作出明确的结论。本研究所见的再闭塞率大致与冠脉内SK溶栓后相似。2. 该研究未发现加用6小时持续静滴rt-PA后再闭塞率继续有所降低。但冠脉造影的定量分析表明，在第二部分研究中应用rt-PA患者，其残存狭窄减少较多。有人指出，再通后残存血栓的存在是再闭塞的主因。而且，若干研究表明，再闭塞主要出现于有严重残存狭窄者，但在本研究中未证实这一点。Agelli等应用兔的静脉血栓形成模型表明，rt-PA在血栓中的溶栓活性在其已从血循环中清除后仍可存在数小时之久。这可以解释本研究中再闭塞率的现象。3. 本研究还表明，许多已再通患者可出现无症状的再闭塞，且此种无症状性再闭塞可以是暂时性的。因此单纯再通不应是临床上的主要目的，需要应用更为过硬的终点如左室功能和死亡率来评估rt-PA溶栓的临床效果。
小结：
AMI应用rt-PA0.75mg/kg溶栓后继以30mg持续静滴并不能改善便死相关冠脉的再闭塞率。, 百拇医药