TeAM-2 急性心肌梗死APSAC溶栓治疗研究－2
原文参考：
TeAM-2 Study Investigators. Multicenter patency trial of intravenous anistreplase compared with streptokinase in acute myocardial infarction. Circulation, 1991, 83:126
TeAM-2 Study Investigators. Does thromblysis in myocardial infarction(TIMI) perfusion grade 2 represent a mostly patent artery or a mostly occluded artery? enzymatic and electrocar- diographic evidence from the TeAM-2 study. J Am Coll Cardiol, 1992,19:1-10
, 百拇医药
目的：
比较AMI早期静脉内应用APSAC溶栓治疗与标准化SK的溶栓治疗效果并评估其对病人的安全性及耐受性。
研究设计：随机、双盲、平行分组。
随访：18-48小时(平均28小时)。
病人及分组：
1. 入选标准：①缺血性心前区疼痛持续30分钟以上；②症状发生在4小时以内；③心电图变化提示心肌损伤且不被舌下或静脉内硝酸甘油缓解，至少1个肢导联ST段抬高≥0.1mV或至少1个胸导联ST段抬高≥0.2mV；④除外：年龄≥76岁；进行性心源性休克(收缩压≤80mmHg)或需血管活性药物或需主动脉内气囊反搏)；冠脉搭桥术后；PTCA术后1个月内；有溶栓禁忌症如脑血管意外、颅内手术、外科大手术6个月内、活动性内脏出血、出血性疾病史、消化性溃疡愈合6个月内，长期华法令或肝素全剂量抗凝治疗、10天内发生过其它大创伤或血管瘤、妊娠、瓣膜置换术后、扩张型心肌病或室壁瘤伴血栓形成、SK或APSAC治疗6个月内、2个月内曾用过其它研究药物及收缩压≥200mmHg或舒张压≥120mmHg。
, 百拇医药
2. 共入选370例。年龄<76岁，发病时间<4小时。随机分入APSAC组188例，SK组182例。
治疗方案：
1. APSAC组：0U溶于5ml生理盐水2-5分钟静推，加SK 安慰剂对照。
2. SK组：.5×106U溶于至少45ml水中，60分钟内静滴，加APSAC安慰剂对照。
3. 其它治疗：肝素，开始心导管插入时一次5000-10000 U作为负荷量静注，血管造影术后开始以1000 U/小时静滴，持续至少24小时。推荐溶栓治病前使用抗组胺药(苯海拉明，25-50mg，静脉内应用)。其它如抗心律失常、抗心肌缺血药等根据各自标准规定应用。
结果：
1. 早期总的再通率在两组均高(APSAC组72%，SK组73%)，相比无差异。但达完全(3级)灌注的动脉数在APSAC组(83%)多于对照组SK(72%)，P＝0.03。
, 百拇医药
2. APSAC组再通冠脉残余狭窄较SK组略为少见(74%比77.2%；P=0.02)。
3. 在无其它早期干预措施而冠脉再通的患者中，1-2天内再闭塞的危险低(APSAC组1例/96例，SK组2例/94例)。
4. 院内死亡率两组具有可比性(APSAC 5.9%,SK组7.1%). APSAC组发生中风1例(0.5%),SK组为3例(1.6%)。其它副作用事件发生率两组均低。
5. 2级血流的患者再梗塞指数与有一支动脉闭塞的患者相似。只有3级血流的患者(两组总的比例为56%)其愈后明显优于其血流级别组。
评论：
1. TeAM试验为目前AMI溶栓治疗研究中最大规模临床试验之一，主要比较APSAC与SK的溶栓治疗效果及其安全性。得出结论为APSAC及SK均能较好地使梗塞冠脉再通。相对于SK，APSAC开通血管的残余狭窄率低；APSAC及SK在治疗后1-2天，冠脉造影证实再狭窄率均较低，冠脉血流得到进一步改善，且APSAC和SK在使用过程中各种附作用均低，临床容易控制。这些结论支持临床继续使用APSAC与SK。
2. 尽管该试验在研究中采用了随机双盲法，但观察病例数仍不够多，且针对APSAC的临床研究还要加安慰剂对照。由于AMI治疗中PTCA、CAbG等已是常规有效的治疗手段，因而研究AMI后血管开通受PTCA、CAbT等影响较大。TeAM研究设计中对PTCA、CAbG的影响考虑不够，如在病例选择中，早期PTCA病例被除外，这样研究的对象不是所有AMI群体而是部分群体，研究所得结论的现实应用价值亦受到影响。, http://www.100md.com
TeAM-2 Study Investigators. Multicenter patency trial of intravenous anistreplase compared with streptokinase in acute myocardial infarction. Circulation, 1991, 83:126
TeAM-2 Study Investigators. Does thromblysis in myocardial infarction(TIMI) perfusion grade 2 represent a mostly patent artery or a mostly occluded artery? enzymatic and electrocar- diographic evidence from the TeAM-2 study. J Am Coll Cardiol, 1992,19:1-10
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目的：
比较AMI早期静脉内应用APSAC溶栓治疗与标准化SK的溶栓治疗效果并评估其对病人的安全性及耐受性。
研究设计：随机、双盲、平行分组。
随访：18-48小时(平均28小时)。
病人及分组：
1. 入选标准：①缺血性心前区疼痛持续30分钟以上；②症状发生在4小时以内；③心电图变化提示心肌损伤且不被舌下或静脉内硝酸甘油缓解，至少1个肢导联ST段抬高≥0.1mV或至少1个胸导联ST段抬高≥0.2mV；④除外：年龄≥76岁；进行性心源性休克(收缩压≤80mmHg)或需血管活性药物或需主动脉内气囊反搏)；冠脉搭桥术后；PTCA术后1个月内；有溶栓禁忌症如脑血管意外、颅内手术、外科大手术6个月内、活动性内脏出血、出血性疾病史、消化性溃疡愈合6个月内，长期华法令或肝素全剂量抗凝治疗、10天内发生过其它大创伤或血管瘤、妊娠、瓣膜置换术后、扩张型心肌病或室壁瘤伴血栓形成、SK或APSAC治疗6个月内、2个月内曾用过其它研究药物及收缩压≥200mmHg或舒张压≥120mmHg。
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2. 共入选370例。年龄<76岁，发病时间<4小时。随机分入APSAC组188例，SK组182例。
治疗方案：
1. APSAC组：0U溶于5ml生理盐水2-5分钟静推，加SK 安慰剂对照。
2. SK组：.5×106U溶于至少45ml水中，60分钟内静滴，加APSAC安慰剂对照。
3. 其它治疗：肝素，开始心导管插入时一次5000-10000 U作为负荷量静注，血管造影术后开始以1000 U/小时静滴，持续至少24小时。推荐溶栓治病前使用抗组胺药(苯海拉明，25-50mg，静脉内应用)。其它如抗心律失常、抗心肌缺血药等根据各自标准规定应用。
结果：
1. 早期总的再通率在两组均高(APSAC组72%，SK组73%)，相比无差异。但达完全(3级)灌注的动脉数在APSAC组(83%)多于对照组SK(72%)，P＝0.03。
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2. APSAC组再通冠脉残余狭窄较SK组略为少见(74%比77.2%；P=0.02)。
3. 在无其它早期干预措施而冠脉再通的患者中，1-2天内再闭塞的危险低(APSAC组1例/96例，SK组2例/94例)。
4. 院内死亡率两组具有可比性(APSAC 5.9%,SK组7.1%). APSAC组发生中风1例(0.5%),SK组为3例(1.6%)。其它副作用事件发生率两组均低。
5. 2级血流的患者再梗塞指数与有一支动脉闭塞的患者相似。只有3级血流的患者(两组总的比例为56%)其愈后明显优于其血流级别组。
评论：
1. TeAM试验为目前AMI溶栓治疗研究中最大规模临床试验之一，主要比较APSAC与SK的溶栓治疗效果及其安全性。得出结论为APSAC及SK均能较好地使梗塞冠脉再通。相对于SK，APSAC开通血管的残余狭窄率低；APSAC及SK在治疗后1-2天，冠脉造影证实再狭窄率均较低，冠脉血流得到进一步改善，且APSAC和SK在使用过程中各种附作用均低，临床容易控制。这些结论支持临床继续使用APSAC与SK。
2. 尽管该试验在研究中采用了随机双盲法，但观察病例数仍不够多，且针对APSAC的临床研究还要加安慰剂对照。由于AMI治疗中PTCA、CAbG等已是常规有效的治疗手段，因而研究AMI后血管开通受PTCA、CAbT等影响较大。TeAM研究设计中对PTCA、CAbG的影响考虑不够，如在病例选择中，早期PTCA病例被除外，这样研究的对象不是所有AMI群体而是部分群体，研究所得结论的现实应用价值亦受到影响。, http://www.100md.com