eMeRAS 疑为急性心肌梗死患者晚期溶栓治疗的随机试验
原文参考
eMeRAS Collaborative Group.Randomised trial of late thrombolysis in patients with suspected acute myocardial infarction.Lancet,1993,342:767
目的:
帮助确定溶栓治疗有益的“时间窗”。探讨AMI症状出现6小时至24小时之间开始溶栓治疗是否有益。
方法:
多中心、多国家、随机、安慰剂对照临床试验方法。
病人及分组:
(1)对象疑为AMI症状发生后24小时内的患者,不论有无eCG改变。无应用SK的禁忌证。后因ISIS-2和GISSI两项试验发表,证实6小时内溶栓有益,该试验对象改为症状出现后6~12小时患者。人选的禁忌证为:6个月内有过脑卒中、胃肠出血或溃疡。其他还有严重损伤如大手术,头部损伤,两周内作过活抢,24小时内作过长时间的心脏按摩,持续的严重高血压,瓣膜扩张成形术,心肌病伴心房颤动,活动性心包炎,对SK过敏或6个月内使用过SK,妊娠,严重的肾脏或肝脏损害以及其他威胁生命的疾病。(2)分组随机分为 SK治疗组和安慰剂组。按 2 ×2因子设计,再随机分为 2组,分别给予阿司匹林或安慰剂口服。ISIS-2公布并证实阿司匹林合用有益之后,停止阿司匹林试验,改为每例均应用小剂量阿司匹林。SK或安慰剂组再按溶栓开始时间分为亚组。
随访:
随访住院时间的中位数为11天。随访完成率:出院时为99%,5周为97%,1年为90 %,两组无差异。, 百拇医药
eMeRAS Collaborative Group.Randomised trial of late thrombolysis in patients with suspected acute myocardial infarction.Lancet,1993,342:767
目的:
帮助确定溶栓治疗有益的“时间窗”。探讨AMI症状出现6小时至24小时之间开始溶栓治疗是否有益。
方法:
多中心、多国家、随机、安慰剂对照临床试验方法。
病人及分组:
(1)对象疑为AMI症状发生后24小时内的患者,不论有无eCG改变。无应用SK的禁忌证。后因ISIS-2和GISSI两项试验发表,证实6小时内溶栓有益,该试验对象改为症状出现后6~12小时患者。人选的禁忌证为:6个月内有过脑卒中、胃肠出血或溃疡。其他还有严重损伤如大手术,头部损伤,两周内作过活抢,24小时内作过长时间的心脏按摩,持续的严重高血压,瓣膜扩张成形术,心肌病伴心房颤动,活动性心包炎,对SK过敏或6个月内使用过SK,妊娠,严重的肾脏或肝脏损害以及其他威胁生命的疾病。(2)分组随机分为 SK治疗组和安慰剂组。按 2 ×2因子设计,再随机分为 2组,分别给予阿司匹林或安慰剂口服。ISIS-2公布并证实阿司匹林合用有益之后,停止阿司匹林试验,改为每例均应用小剂量阿司匹林。SK或安慰剂组再按溶栓开始时间分为亚组。
随访:
随访住院时间的中位数为11天。随访完成率:出院时为99%,5周为97%,1年为90 %,两组无差异。, 百拇医药