礼来公司计划对神经病药品进行关键性的试验
礼来(Eli Lilly)公司已经宣布了它从对LY333531(Ⅰ)进行的Ⅱ期研究中得到了令人鼓舞的结果。该药是蛋白质激酶Cβ抑制剂能改善外周神经病的症状。外周神经疾病影响50%以上的糖尿病，以疼痛、针剌性和/或麻木感症状为特征。Lilly计划按期在2004年申请批准这种药品用于该适应症。并已经准备就(Ⅰ)进行了6项Ⅲ期试验。它们针对各种由糖尿病引发的微血管并发症，其中包括有可能致盲的视网膜病变。在欧洲对这项申请可能将在2003年提出。ayn, http://www.100md.com
这项为期12个月的双盲研究涉及到204例Ⅰ型或Ⅱ型的糖尿病患者，他们随机地接受32毫克、64毫克的(Ⅰ)或安慰剂，并通过神经病学检测，神经功能的客观衡量和总体的内科评估评价症状。在研究结束时，服用较小剂量的(Ⅰ)组的症状与服用安慰剂组相比，在神经测试中有显著地改善，特别是在下肢(P<0.05)和在反射(p=0.033)两方面。但64毫克剂量组未见明显的差别。采用神经总体症状6号记分标准对有83位病人的小组进行评价之后，服用两种剂量组的表现均明显优于安慰剂组。服用(Ⅰ)后最普遍的副作用是头痛。
这项为期12个月的双盲研究涉及到204例Ⅰ型或Ⅱ型的糖尿病患者，他们随机地接受32毫克、64毫克的(Ⅰ)或安慰剂，并通过神经病学检测，神经功能的客观衡量和总体的内科评估评价症状。在研究结束时，服用较小剂量的(Ⅰ)组的症状与服用安慰剂组相比，在神经测试中有显著地改善，特别是在下肢(P<0.05)和在反射(p=0.033)两方面。但64毫克剂量组未见明显的差别。采用神经总体症状6号记分标准对有83位病人的小组进行评价之后，服用两种剂量组的表现均明显优于安慰剂组。服用(Ⅰ)后最普遍的副作用是头痛。