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新药甘氨双唑钠获得国家一类新药证书
http://www.100md.com 2002年8月25日 解放军医学信息
     肿瘤是当今世界对人类生命和健康威胁最大的疾病之一。据2000年世界卫生组织(WHO)报道,全世界每年约有500万人因患肿瘤死亡,新增肿瘤患者约900万人。目前,临床上对肿瘤的治疗仍以手术和放、化疗为主。但因肿瘤内乏氧细胞的存在会对放射线和一些化疗药物产生拮抗作用,往往会导致放、化疗疗效不甚理想。若增加放、化疗剂量,则会使病人产生难以忍受的不良反应。因此寻找可以克服乏氧细胞

    抗性的肿瘤放(化)疗增效药就成为广大科研人员的一项重大课题。

    第二军医大学药学院的科技人员从二十世纪八十年代起就把目光瞄向肿瘤放(化)疗增效药物研究这一世界性课题。他们以提高实体瘤内乏氧细胞放射线的敏感性,从而提高肿瘤放(化)疗效果为研究出发点,经多年攻关,合成、筛选出新的活性化合物———甘氨双唑钠。1999年12月该药荣获了中国知识产权局和世界知识产权组织共同颁发的专利发明金奖。“九五”期间,甘氨双唑钠的研究被国家科技部列为国家“1035工程”重大攻关项目,并申报了国家一类新药,1997年9月被国家药监局批准进入临床试验研究。经过4年多的艰苦努力,甘氨双唑钠在军事医学科学院307医院、中国医科院肿瘤医院、上海中山医院等7家单位完成了Ⅰ至Ⅲ期的临床验证,结果显示该药毒性低,可明显提高头颈部肿瘤、肺癌和食管癌等患者的放(化)疗效果。今年6月,甘氨双唑钠原料药和冻干粉针剂通过国家药监局的审评,获得了国家一类新药证书。该药的获准上市,填补了国内外在肿瘤放(化)疗增效药物研究领域的空白,为广大肿瘤患者的健康带来了福音。, 百拇医药