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2002年9月18日
本报讯(记者肖鑫通讯员朱建华) 日前，由第二军医大学郑秀龙教授课题组，经过10多年艰辛努力研制的甘氨双唑钠原料药和冻干粉针剂通过国家药监局审评，获得国家一类新药证书。据了解，该药获准上市填补了国内外在肿瘤放(化)疗增效药物研究领域空白，为合成新型肿瘤放疗增敏药开辟了新途径。
据郑秀龙教授介绍，目前，放(化)疗仍是治疗肿瘤的重要措施之一。但因为实体瘤中乏氧细胞(占5%～10%)的抗辐射作用，一般比正常细胞强2到3倍，限制肿瘤的放疗效果，也是肿瘤放疗不能奏效容易复发的根源。郑秀龙教授率领其课题组从20世纪80年代起，把目光瞄向肿瘤放(化)疗增效药物研究这一世界性课题。她以提高实体瘤内乏氧细胞对射线的敏感性为研究出发点，于1984年12月成功地合成筛选出一种亲肿瘤、低毒的新活性化合物———甘氨双唑钠。
“九五”期间，该项课题被科技部列为国家“1035工程”重大攻关项目，并申报了国家一类新药，于1997年9月被国家药监局批准进入临床试验研究。经过4年多的试验，该药在解放军307医院、中国医科院肿瘤医院、上海中山医院等7家临床单位完成了Ⅰ～Ⅲ期临床验证。结果表明：这种药物对鼻咽癌、肺癌、鼻癌和头颈癌有良好疗效，肿瘤病人试用后多数感觉良好。2000年该项专利荣获了中国知识产权局和世界知识产权局组织共同颁发的专利发明金奖。
据郑秀龙教授介绍，目前，放(化)疗仍是治疗肿瘤的重要措施之一。但因为实体瘤中乏氧细胞(占5%～10%)的抗辐射作用，一般比正常细胞强2到3倍，限制肿瘤的放疗效果，也是肿瘤放疗不能奏效容易复发的根源。郑秀龙教授率领其课题组从20世纪80年代起，把目光瞄向肿瘤放(化)疗增效药物研究这一世界性课题。她以提高实体瘤内乏氧细胞对射线的敏感性为研究出发点，于1984年12月成功地合成筛选出一种亲肿瘤、低毒的新活性化合物———甘氨双唑钠。
“九五”期间，该项课题被科技部列为国家“1035工程”重大攻关项目，并申报了国家一类新药，于1997年9月被国家药监局批准进入临床试验研究。经过4年多的试验，该药在解放军307医院、中国医科院肿瘤医院、上海中山医院等7家临床单位完成了Ⅰ～Ⅲ期临床验证。结果表明：这种药物对鼻咽癌、肺癌、鼻癌和头颈癌有良好疗效，肿瘤病人试用后多数感觉良好。2000年该项专利荣获了中国知识产权局和世界知识产权局组织共同颁发的专利发明金奖。