600家大中型医药企业未通过GSP认证
对于许多药品经营企业，GSP确实是不容易迈过的一道坎。但是不考虑政府的要求，市场的法则却是不容忽视的。;, http://www.100md.com
去年10月15日，国家药品监督管理局发布了“关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知”，加快了实施GSP脚步，尤其是对大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业做出了特别要求：2002年底前完成GSP改造和GSP认证。;, http://www.100md.com
随着时间的流逝，眼看2002年即将进入尾声，从现在到国家规定的期限仅仅剩下两个月的时间。而按照认证程序，从申请到获得认证最少需要两个多月的时间。大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业要通过GSP认证的生死时速似乎正在上演。;, http://www.100md.com
记者随机调查了几家北京地区的大型零售连锁药店，他们纷纷表示还没有通过GSP认证，目前正在着手准备申请。言谈之中，记者并没有感觉到他们有丝毫的紧迫感，让人对此稍感意外。;, http://www.100md.com
为此，记者走访了国家药品监督管理局GSP认证中心的黄勤处长。据黄处长介绍，《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》中规定：年销售额在20000万元以上的药品批发或零售连锁企业和销售额在1000万元以上的零售企业为大企业，年销售额在5000万元至20000万元之间的批发或零售连锁企业为中型企业。目前全国共有大中型药品批发企业、零售连锁企业和大型零售企业700多家，而通过GSP认证的大约只有110家左右。看来，没有通过GSP认证的企业还是占大多数，那么如果到今年年底未通过，难道这大部分企业都要被淘汰吗？政府是否会修改标准延长期限呢？记者对此提出疑问。黄处长表示，目前还没有接到任何相关的修改政策，所以还是要按照现有的规定执行。对于目前大多数企业没有通过GSP认证，看来也难以按期完成认证的现状，她表示，如果所有的企业都能通过认证，那么这个工作也就没有什么意义了。政府实施GSP认证工作其实就是要通过认证来淘汰一批不符合规定、不具备资格的经营企业。;, http://www.100md.com
采访中，一位从事GSP认证咨询工作多年的业内人士向记者表示，“关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知”只是规定大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业要在2002年年底前完成GSP认证，但并没有明确提出对今年年底没有通过GSP认证的企业是“红牌罚下”还是“黄牌警告”，所以对大中型药品经营企业来说，还并没有达到一个生死攸关的节骨眼儿上。就算今年年底没有通过，这些企业仍然可以照常营业，最后的关门期限应该在2004年年底。
至此，记者心中的疑问已经迎刃而解，难怪那些未通过的企业并不显得很着急。an22+w3, 百拇医药
但是，事实也并非完全如此。这位人士转而接着向记者表示，那些没有通过GSP认证的企业还是有很大的紧迫感和压力的。他解释到，虽然实施GSP改造并完成GSP认证给企业带来很大的成本支出，但企业还是很希望能够尽快通过GSP认证。因为目前政策已经体现出了向通过认证的企业倾斜。例如在很多医院的招标采购工作中，通过认证的企业往往能够获得较高的加分，甚至有些未通过认证的企业已经很难再进入到招标采购的名单中。此外，社保的定点药店也会有类似要求。an22+w3, 百拇医药
另一方面，对于那些目前还没有通过认证的企业来说，要通过认证不能不说还是面临着很大的困难。去年国家试点GSP认证，圈定60多家试点企业，由于按照“依据标准、限定数量、从优推荐”的原则，选定的主要是原有的大型国企。这些企业本来就具有比较完善的质量管理体系，相关人力资源充分并符合标准，所以很容易就通过了认证。而目前还未通过的很多企业在质量管理方面原来却是一片空白，在人员方面也没有达到要求，认证工作对企业来说又是一项成本支出，所以必然要有一些企业无法通过GSP认证。an22+w3, 百拇医药
看来，不仅仅是国家的规定对企业提出了要求，市场的要求也为企业的认证提供了压力和动力。GSP认证已经推行了两年多，时间还不是很长，一方面企业认识不够，另一方面企业需要投入一定成本，但又不可能在短期内马上收回投资，所以没有实力的企业是不可能申报GSP认证的。还有些企业认为不投资申报GSP认证，成本就比别人低，竞争起来还会有点优势。其实不然，GMP就是例子：6000多家生产企业，从1998年开始到现在才认证了1200多家，虽然离国家规定的最后期限还有几年时间，但事实上现在还没有通过GMP认证的企业已经面临被市场自然淘汰了。企业如果等到产品卖不出去，再来投资GMP改造，就太晚了，因为市场丢得很快，捡起来却很难。经营企业实施GSP也会遵循同样的市场规律。GMP是GSP的前车之鉴，希望更多的药品经营企业眼光能够放的长远，走在市场的前面。中国高新技术产业导报
去年10月15日，国家药品监督管理局发布了“关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知”，加快了实施GSP脚步，尤其是对大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业做出了特别要求：2002年底前完成GSP改造和GSP认证。;, http://www.100md.com
随着时间的流逝，眼看2002年即将进入尾声，从现在到国家规定的期限仅仅剩下两个月的时间。而按照认证程序，从申请到获得认证最少需要两个多月的时间。大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业要通过GSP认证的生死时速似乎正在上演。;, http://www.100md.com
记者随机调查了几家北京地区的大型零售连锁药店，他们纷纷表示还没有通过GSP认证，目前正在着手准备申请。言谈之中，记者并没有感觉到他们有丝毫的紧迫感，让人对此稍感意外。;, http://www.100md.com
为此，记者走访了国家药品监督管理局GSP认证中心的黄勤处长。据黄处长介绍，《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》中规定：年销售额在20000万元以上的药品批发或零售连锁企业和销售额在1000万元以上的零售企业为大企业，年销售额在5000万元至20000万元之间的批发或零售连锁企业为中型企业。目前全国共有大中型药品批发企业、零售连锁企业和大型零售企业700多家，而通过GSP认证的大约只有110家左右。看来，没有通过GSP认证的企业还是占大多数，那么如果到今年年底未通过，难道这大部分企业都要被淘汰吗？政府是否会修改标准延长期限呢？记者对此提出疑问。黄处长表示，目前还没有接到任何相关的修改政策，所以还是要按照现有的规定执行。对于目前大多数企业没有通过GSP认证，看来也难以按期完成认证的现状，她表示，如果所有的企业都能通过认证，那么这个工作也就没有什么意义了。政府实施GSP认证工作其实就是要通过认证来淘汰一批不符合规定、不具备资格的经营企业。;, http://www.100md.com
采访中，一位从事GSP认证咨询工作多年的业内人士向记者表示，“关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知”只是规定大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业要在2002年年底前完成GSP认证，但并没有明确提出对今年年底没有通过GSP认证的企业是“红牌罚下”还是“黄牌警告”，所以对大中型药品经营企业来说，还并没有达到一个生死攸关的节骨眼儿上。就算今年年底没有通过，这些企业仍然可以照常营业，最后的关门期限应该在2004年年底。
至此，记者心中的疑问已经迎刃而解，难怪那些未通过的企业并不显得很着急。an22+w3, 百拇医药
但是，事实也并非完全如此。这位人士转而接着向记者表示，那些没有通过GSP认证的企业还是有很大的紧迫感和压力的。他解释到，虽然实施GSP改造并完成GSP认证给企业带来很大的成本支出，但企业还是很希望能够尽快通过GSP认证。因为目前政策已经体现出了向通过认证的企业倾斜。例如在很多医院的招标采购工作中，通过认证的企业往往能够获得较高的加分，甚至有些未通过认证的企业已经很难再进入到招标采购的名单中。此外，社保的定点药店也会有类似要求。an22+w3, 百拇医药
另一方面，对于那些目前还没有通过认证的企业来说，要通过认证不能不说还是面临着很大的困难。去年国家试点GSP认证，圈定60多家试点企业，由于按照“依据标准、限定数量、从优推荐”的原则，选定的主要是原有的大型国企。这些企业本来就具有比较完善的质量管理体系，相关人力资源充分并符合标准，所以很容易就通过了认证。而目前还未通过的很多企业在质量管理方面原来却是一片空白，在人员方面也没有达到要求，认证工作对企业来说又是一项成本支出，所以必然要有一些企业无法通过GSP认证。an22+w3, 百拇医药
看来，不仅仅是国家的规定对企业提出了要求，市场的要求也为企业的认证提供了压力和动力。GSP认证已经推行了两年多，时间还不是很长，一方面企业认识不够，另一方面企业需要投入一定成本，但又不可能在短期内马上收回投资，所以没有实力的企业是不可能申报GSP认证的。还有些企业认为不投资申报GSP认证，成本就比别人低，竞争起来还会有点优势。其实不然，GMP就是例子：6000多家生产企业，从1998年开始到现在才认证了1200多家，虽然离国家规定的最后期限还有几年时间，但事实上现在还没有通过GMP认证的企业已经面临被市场自然淘汰了。企业如果等到产品卖不出去，再来投资GMP改造，就太晚了，因为市场丢得很快，捡起来却很难。经营企业实施GSP也会遵循同样的市场规律。GMP是GSP的前车之鉴，希望更多的药品经营企业眼光能够放的长远，走在市场的前面。中国高新技术产业导报