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上市后药品的不良反应监测和再评价工作取得突破性进展
http://www.100md.com 2002年12月5日 中国医药网
     药品上市后的不良反应监测,是关系药品质量和用药安全有效极为重要的环节。国家药品监管局自成立以来,不断加强和重视药品不良反应监测工作,近两年来,积极稳妥地对含苯丙醇胺(PPA)药品制剂采取了停止生产销售,对10多种药品进行了重点监测和再评价,分别依法采取了停止生产销售、给予通报等措施;建立了药品不良反应(ADR)信息通报制度,印发了“药品不良反应信息通报”,至2002年底,全国31个省(区、市)将全部组建完成省级药品不良反应监测专业机构。机构的完善,将从组织上保障《药品管理法》规定的药品不良反应制度的贯彻落实。\, http://www.100md.com

    随着药品不良反应监测机构与网络的不断完善,我国药品不良反应病例报告的数量与质量在稳步提高。到目前为止,今年国家药品不良反应监测中心已收到不良反应病例报告9584份,是过去十年的二倍多,为及时反馈收集到的某些药品可能存在的安全隐患的信息,国家药品不良反应监测中心今年又发布了第二期《药品不良反应信息通报》,公布了“龙胆泻肝丸、酮康唑”等11个药品存有不良反应的安全隐患信息,提醒药品生产、经营企业、医疗机构予以关注,以避免严重不良反应的重复发生。近期国家药品监管局将和卫生部修订《药品不良反应监测管理办法》,建立健全我国药品不良反应快速警戒系统,继续公布药品不良反应信息并进行重点品种的再评价,以保障公众的用药安全有效。