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河北省药品认证咨询中心开始运作
http://www.100md.com 2002年12月5日 中国医药网
     新华社信息石家庄12月4日电(盛邦)为推动河北省医药企业GMPGSP认证步伐,保障人民用药安全有效,河北省近日成立的第一家药品认证咨询中心开始运作。#1\$'7, 百拇医药

    河北省药品监督管理局负责人介绍说,河北省现有300多家药品生产企业,目前整体通过认证的企业只有42家,占应认证企业的16.28%;已经通过认证的生产车间共有102个,占应认证车间总数的12.72%。全省还有690多个车间、216个企业需要GMP认证。在3600多家需要GSP认证的药品批发、零售企业中,目前河北省仅有4家企业通过了认证,仅占应认证总数的1.1‰。#1\$'7, 百拇医药

    按照国家有关规定,2004年6月底之前,国内所有药品生产企业必须通过GMP(药品生产质量规范)认证检查;2004年年底前,国内所有药品经营企业必须通过GSP(药品经营质量规范)认证。在上述期限内未通过GMP、GSP认证的企业,将被取消生产经营资格。#1\$'7, 百拇医药

    为推动医药企业在限期内如期完成认证,河北省成立了药品认证咨询中心,作为药监部门和医药企业的中介咨询服务机构。认证中心将主要受理药品、医疗器械的研究、生产、使用单位申请药品和医疗器械认证技术审评和咨询服务,组织与药品认证有关的法律、法规学习培训。目前该中心正以每周开展2-3家GMP认证咨询、1-2家GSP模拟检查的速度开展工作。