美国心脏病学会/美国心脏学会/国立心、肺、血液研究所对应用他汀类药物的安全性建议
2001年8月8日，经美国食品与药物管理局(FDA)许可，拜耳公司自愿将西立伐他汀(拜斯亭)从美国市场上撤出，这一事件引起了部分医师和患者对HMG-CoA还原酶抑制剂(通常被称为他汀类药物)这一类降脂药物的关注。美国心脏病学会/美国心脏学会/国立心、肺、血液研究所(ACC/AHA/NHLBI)为总结当前他汀类药物应用的认识并为恰当使用他汀类药物提出建议。这并不是打击他汀类药物的正确使用，对适宜病人，尤其是已确定有冠心病(CHD)和有发展致CHD高危因素的人群，正确使用他汀类药物有挽救生命之功效。
FDA对不良事件报告体系中有关肌溶解的报告进行了详细回顾，包括每一种他汀类药物在美国上市以来所开的处方数。致死性横纹肌溶解极少见(小于1例死亡/1百万张处方)，如前所言，西立伐他汀致死性横纹肌溶解的发生率要远远超过其它他汀类药物(16～80倍)，即使除外了西立伐他汀与吉非贝齐合用的病例，报告的单用西立伐他汀致死性横纹肌溶解发生率(1.9例死亡/1百万张处方)也比其它他汀类药物高10～50倍。FDA的报告同时指出，60%应用西立伐他汀死亡的病例应用剂量较大(0.8 mg/d)。有数据提示，目前美国市场上的五种他汀类药物(阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀)致死性并发症的发生率没有临床差异。
, 百拇医药
不良反应监测和治疗方案的调整
开始他汀类药物治疗时应告知患者，当出现肌肉不适或肌无力或棕褐色尿时，应立即告诉医师并尽快检测肌酸肌酶(CK)。
如果出现肌炎或高度怀疑时，应立即停用他汀类药物。切记：
A.如果患者主诉有肌肉症状，应检测CK值，并与治疗前CK值相比较。
B.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，伴或不伴CK升高，并除外运动和强体力劳动等常见原因，建议限制这些病人的活动。
C.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，而CK高于正常上限10倍，应停止他汀类药物治疗(如果患者正接受联合治疗，应停用他汀类和烟酸或贝特类药物)。
D.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛而CK不升高或中度升高(正常上限3～10倍)，应每周随访患者并监测CK，直到没有不适症状或症状恶化至前述应停药的程度；如果患者发生肌肉不适症状和(或)肌无力且多次检测CK进行性升高，应减量或暂时停药。
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CK升高的无症状患者
在西立伐他汀撤出市场以前，ATP III并不建议对无症状患者常规监测CK。如果对无症状的患者，尤其是接受联合治疗的患者，CK超过正常上限10倍时，强烈提示应停止他汀类药物治疗，直至症状消失、CK值降至正常再开始治疗，必要时应用较小的剂量。
一些无症状患者，在开始治疗前、治疗过程中或停药后，将有中度CK升高(正常上限3～10倍)，这些患者通常可耐受他汀类药物治疗而不会发生严重后果，但应特别注意症状并严密监测CK值。
预防
注意那些可能增加肌病发生危险的因素，可以很好地预防他汀类药物相关性肌病的发生。这些危险因素包括：A.高龄(尤其>80岁者，女性多于男性)；B.低体重、衰弱；C.多系统疾病(如慢性肾功能不全，尤其是糖尿病所致者)；D.多种药物治疗；E.围术期；F.联合应用的特殊药物或食物：贝特类药物(尤其是吉非贝齐)等，或饮用大量葡萄汁、酗酒(能独立的诱发肌病)。
总结
他汀类药物能有效减少高危患者主要冠脉事件、冠脉介入治疗及卒中的发生率。已证实对绝大多数患者而言，他汀类药物治疗是非常安全的，临床试验中极少观察到严重副作用。尽管如此，这类药物也不是完全没有副作用，和其它所有药物一样，应恰当准确地应用。本建议在指出某些患者可能发生副作用的同时，鼓励合理应用他汀药。
杨帆 李延辉 摘译自Circulation(2002;106:1024), 百拇医药
FDA对不良事件报告体系中有关肌溶解的报告进行了详细回顾，包括每一种他汀类药物在美国上市以来所开的处方数。致死性横纹肌溶解极少见(小于1例死亡/1百万张处方)，如前所言，西立伐他汀致死性横纹肌溶解的发生率要远远超过其它他汀类药物(16～80倍)，即使除外了西立伐他汀与吉非贝齐合用的病例，报告的单用西立伐他汀致死性横纹肌溶解发生率(1.9例死亡/1百万张处方)也比其它他汀类药物高10～50倍。FDA的报告同时指出，60%应用西立伐他汀死亡的病例应用剂量较大(0.8 mg/d)。有数据提示，目前美国市场上的五种他汀类药物(阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀)致死性并发症的发生率没有临床差异。
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不良反应监测和治疗方案的调整
开始他汀类药物治疗时应告知患者，当出现肌肉不适或肌无力或棕褐色尿时，应立即告诉医师并尽快检测肌酸肌酶(CK)。
如果出现肌炎或高度怀疑时，应立即停用他汀类药物。切记：
A.如果患者主诉有肌肉症状，应检测CK值，并与治疗前CK值相比较。
B.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，伴或不伴CK升高，并除外运动和强体力劳动等常见原因，建议限制这些病人的活动。
C.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛，而CK高于正常上限10倍，应停止他汀类药物治疗(如果患者正接受联合治疗，应停用他汀类和烟酸或贝特类药物)。
D.如果有肌肉酸痛、压痛或疼痛而CK不升高或中度升高(正常上限3～10倍)，应每周随访患者并监测CK，直到没有不适症状或症状恶化至前述应停药的程度；如果患者发生肌肉不适症状和(或)肌无力且多次检测CK进行性升高，应减量或暂时停药。
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CK升高的无症状患者
在西立伐他汀撤出市场以前，ATP III并不建议对无症状患者常规监测CK。如果对无症状的患者，尤其是接受联合治疗的患者，CK超过正常上限10倍时，强烈提示应停止他汀类药物治疗，直至症状消失、CK值降至正常再开始治疗，必要时应用较小的剂量。
一些无症状患者，在开始治疗前、治疗过程中或停药后，将有中度CK升高(正常上限3～10倍)，这些患者通常可耐受他汀类药物治疗而不会发生严重后果，但应特别注意症状并严密监测CK值。
预防
注意那些可能增加肌病发生危险的因素，可以很好地预防他汀类药物相关性肌病的发生。这些危险因素包括：A.高龄(尤其>80岁者，女性多于男性)；B.低体重、衰弱；C.多系统疾病(如慢性肾功能不全，尤其是糖尿病所致者)；D.多种药物治疗；E.围术期；F.联合应用的特殊药物或食物：贝特类药物(尤其是吉非贝齐)等，或饮用大量葡萄汁、酗酒(能独立的诱发肌病)。
总结
他汀类药物能有效减少高危患者主要冠脉事件、冠脉介入治疗及卒中的发生率。已证实对绝大多数患者而言，他汀类药物治疗是非常安全的，临床试验中极少观察到严重副作用。尽管如此，这类药物也不是完全没有副作用，和其它所有药物一样，应恰当准确地应用。本建议在指出某些患者可能发生副作用的同时，鼓励合理应用他汀药。
杨帆 李延辉 摘译自Circulation(2002;106:1024), 百拇医药