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我国完成中药保健药品整顿工作
http://www.100md.com 2002年12月6日 中国医药网
     新华社信息北京12月5日电 从国家药监局获悉,自2000年3月开始的全国中药保健品整顿工作已圆满完成。截至目前,各地上报的中药保健药品2433个,承担技术审评工作的国家药品审评中心建议国家药监局批准生产1064个品种,撤销1017个品种,其他品种按中成药地方标准处理。l)yn$, 百拇医药

    据不完全统计,整顿前,全国各地卫生行政部门先后批准保健药品有4000余个,有2100多个生产企业进行保健药品的生产,剂型达20多种,涉及临床医学各个学科。但各地自行审批保健药品的生产,技术要求掌握尺度不一,各省监管力度也不尽相同,保健药品市场中存在的问题也越来越多地暴露出来。较普遍的问题是:命名不规范;功能主治不确切、夸大疗效;组方不合理,将明显的治疗药品或食品批为保健药品;甚至有的保健药品毒副作用比较大,给消费者造成危害。上述问题引起了社会各界和国家药品监管部门的高度重视。l)yn$, 百拇医药

    国家药监局十分重视中药保健药品的整顿工作,于2000年3月正式发出了《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》,全面启动了中药保健药品整顿工作。2000年8月,国家药监局药品注册司组织召开了“全国中药保健药品整顿工作座谈会”,修订了《中药保健药品申报资料的技术要求》,供各地初审参考,并作为国家药监局复审的技术审评依据。