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中成药地方标准成为历史
http://www.100md.com 2002年12月6日 中国医药网
     新华社信息北京12月5日电 按新修订的《药品管理法》的有关规定,以及国务院关于解决中成药地方标准的要求,国家药监局经过一年多的艰苦工作,解决中成药地方标准工作已按规定时限完成。从2002年12月1日起,按地方标准生产中成药成为历史。g$si, 百拇医药

    由于历史原因,我国药品生产存在国家标准和地方标准,地方标准是指各省、自治区、直辖市自行组织审批的药品标准。各省、自治区、直辖市自行组织审批药品时缺乏统一遵循的原则,因而地方标准药品的质量水平参差不齐,中成药方面的问题尤为突出,不但药品名称命名不规范,其显示疗效误导患者,而且同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远的状况,以及组方不合理,疗效不确切、毒副反应大的问题都严重存在。这些混乱状况严重威胁着人民群众用药的安全有效。g$si, 百拇医药

    处理中成药地方标准问题任务重、难度大、政策性强、社会影响广泛。有些地方标准品种是企业的拳头产品,甚至有的生产企业仅有这一个地方标准品种。这次整顿当中各地上报的品种有5915个,涉及生产企业1666家,颁发新的药品标准1518个,核发批准文号3020个。g$si, 百拇医药

    整顿工作结束后,已纳入国家标准的原地方标准药品可以流通和使用至2003年6月30日;没有纳入国家标准的地方标准药品立即停止生产、销售和使用;从2003年7月1日开始全面停止地方标准药品的流通和使用。