美国FDA再次发难 中药出口吉凶未卜
紧急行动
12月上旬，一个含有麻黄素的尿液和血清样本从美国空运到京，在经过报关等系列相关手续后，不日该样本将躺进清华大学生命科学院分析中心实验室，由此一项可能对中国中药出口具有深刻影响的工程将同时启动。
专家们对该样本的一些数据精密检测，将依据检测数据制订针对麻黄类产品的新分析方法和质量标准，并在全球启动使用。此举同时意味着，在分析方法和标准重新修订后，麻黄类产销市场格局也将直接发生改变。很多中药将面临同样命运。
该项工程是由美国FDA(食品和药物管理局)委托国际AOAC(国际官方分析化学家协会)协会完成，具体承担该项数据检测任务的是国际AOAC协会食品补充剂委员会委员、清华大学生命科学院分析中心副主任罗国安教授所领导的实验室。罗是今年9月新当选的该委员会中中国大陆唯一委员。
“根据AOAC要求，我们必须在这个月底完成实验检测，然后将相关数据报给AOAC协会，协会很快就依据这些数据制订相关法案。”12月10日，罗国安教授神情严肃地表示,“目前样本还在报关之中，时间很紧迫”。
国际AOAC协会是成立于1884年的一个致力于分析方法的校核与标准化的非营利性国际组织，由世界各个领域的知名专家和资深科学家组成方法委员会，由于该协会制订并经过校核的分析方法直接成为了美国FDA和美国国立卫生院(NIH)的标准和规程，并被世界其它许多国家或国际标准组织所接受，因此AOAC方法库中的方法又被成为官方分析方法(金标准)。
“此次分析方法制订对中药出口而言可能是一个分水岭”，中国医药保健品进出口商会中药处有关人士评论指出。由于目前中国所有中药产品还没有任何一种以药品的身份进入美国市场，因此大量中药材和中成药只能以食品补充剂的身份在美国销售。
如果不能达到新标准 ......
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12月上旬，一个含有麻黄素的尿液和血清样本从美国空运到京，在经过报关等系列相关手续后，不日该样本将躺进清华大学生命科学院分析中心实验室，由此一项可能对中国中药出口具有深刻影响的工程将同时启动。
专家们对该样本的一些数据精密检测，将依据检测数据制订针对麻黄类产品的新分析方法和质量标准，并在全球启动使用。此举同时意味着，在分析方法和标准重新修订后，麻黄类产销市场格局也将直接发生改变。很多中药将面临同样命运。
该项工程是由美国FDA(食品和药物管理局)委托国际AOAC(国际官方分析化学家协会)协会完成，具体承担该项数据检测任务的是国际AOAC协会食品补充剂委员会委员、清华大学生命科学院分析中心副主任罗国安教授所领导的实验室。罗是今年9月新当选的该委员会中中国大陆唯一委员。
“根据AOAC要求，我们必须在这个月底完成实验检测，然后将相关数据报给AOAC协会，协会很快就依据这些数据制订相关法案。”12月10日，罗国安教授神情严肃地表示,“目前样本还在报关之中，时间很紧迫”。
国际AOAC协会是成立于1884年的一个致力于分析方法的校核与标准化的非营利性国际组织，由世界各个领域的知名专家和资深科学家组成方法委员会，由于该协会制订并经过校核的分析方法直接成为了美国FDA和美国国立卫生院(NIH)的标准和规程，并被世界其它许多国家或国际标准组织所接受，因此AOAC方法库中的方法又被成为官方分析方法(金标准)。
“此次分析方法制订对中药出口而言可能是一个分水岭”，中国医药保健品进出口商会中药处有关人士评论指出。由于目前中国所有中药产品还没有任何一种以药品的身份进入美国市场，因此大量中药材和中成药只能以食品补充剂的身份在美国销售。
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