二类西药——齐留通原料、片剂及胶囊转让
http://www.100md.com
2003年1月2日
新药类别：西药二类
规格：300mg
申报进度：待临床批件
转让标的：临床批件
转让价格：150万元
适 应 症：哮喘的预防和长期治疗
单 位：北京正力健医药科技发展有限公司
地 址：北京丰台桥南科技园区中核路1号(100070)
电 话：63793906
联系人：程先生
传 真：63793907
E-mail: chengzj@vip.sina.com
项目简介：
一、本品基本情况
本品是一种口服的5-脂质氧化酶抑制剂，1996年12月经FDA批准在美国上市，剂型为薄膜衣片(600mg)，用于12岁以上哮喘病患者的哮喘的预防和长期治疗，不用于哮喘急性发作的治疗。本品在中国未见进口，未申请中国专利，未申请行政保护。
二、本品作用机理
哮喘病人中出现的临床症状如炎症、肿胀、气管收缩、腺体分泌等均和一种叫白三烯的物质有关。白三烯是哮喘病人气道堵塞的调控因子之一，而本品能抑制机体生成白三烯，其作用机理是本品选择性的不可逆的抑制5-脂质氧化酶的活性，而5-脂质氧化酶是花生四烯酸转变为白三烯的合成酶。
三、本品的临床疗效
①改善肺功能 服用本品，白天和夜晚哮喘症状分别改善36%和31%。
②减少β-激动剂的需求 服用本品治疗6个月后，对β-激动剂的需求减少31%。
③减少类固醇抢救的比例 轻中度哮喘患者每天吸入β-激动剂治疗的同时，服用本品，只有7%的患者因哮喘病恶化需进行类固醇抢救。
④与茶碱的比较 本品与茶碱对比，肺通气功能均有一定缓解，对气管扩张剂的需求减少19-30%，其治疗中度哮喘的疗效同茶碱相当，但优点是不需要经常检测血液中药物浓度。
四、本品研制情况
本品合成工艺复杂，本公司科研人员经过攻关，成功解决了合成工艺路线，工艺稳定，得利高。本品制剂有片剂和胶囊两种，规格均为300mg。已报国家SDA等待临床批件。
五、本品市场前景
哮喘是一种常见慢性病，它困扰着发达国家近10%的人口，造成社会经济损失达数十亿美元，而我国目前哮喘的发病率为1%，儿童发病率则高达3-5%，较10年前有明显增加。
哮喘全球性治疗指南已确定抗炎治疗是支气管哮喘的首要治疗原则，吸入疗法成为支气管哮喘的主要给药方式，国内抗哮喘药物市场以吸入剂为主，皮质激素吸入剂和拟肾上腺素吸入剂仍将占据主要市场，但这些药物的副作用是严重的，而联合服用本品不仅可以减少这些药物的服用量，而且对于减轻症状，改善肺气功能有很好的协同作用。这就意味着所有的哮喘病患者无论服用的是哪种吸入剂，你都要同时服用本品。
这种全新的治疗思路必将很快被临床医生所接受。可以想像本品将成为所有哮喘患者的必用药，其巨大的市场所带来的效益不言而喻。, 百拇医药
规格：300mg
申报进度：待临床批件
转让标的：临床批件
转让价格：150万元
适 应 症：哮喘的预防和长期治疗
单 位：北京正力健医药科技发展有限公司
地 址：北京丰台桥南科技园区中核路1号(100070)
电 话：63793906
联系人：程先生
传 真：63793907
E-mail: chengzj@vip.sina.com
项目简介：
一、本品基本情况
本品是一种口服的5-脂质氧化酶抑制剂，1996年12月经FDA批准在美国上市，剂型为薄膜衣片(600mg)，用于12岁以上哮喘病患者的哮喘的预防和长期治疗，不用于哮喘急性发作的治疗。本品在中国未见进口，未申请中国专利，未申请行政保护。
二、本品作用机理
哮喘病人中出现的临床症状如炎症、肿胀、气管收缩、腺体分泌等均和一种叫白三烯的物质有关。白三烯是哮喘病人气道堵塞的调控因子之一，而本品能抑制机体生成白三烯，其作用机理是本品选择性的不可逆的抑制5-脂质氧化酶的活性，而5-脂质氧化酶是花生四烯酸转变为白三烯的合成酶。
三、本品的临床疗效
①改善肺功能 服用本品，白天和夜晚哮喘症状分别改善36%和31%。
②减少β-激动剂的需求 服用本品治疗6个月后，对β-激动剂的需求减少31%。
③减少类固醇抢救的比例 轻中度哮喘患者每天吸入β-激动剂治疗的同时，服用本品，只有7%的患者因哮喘病恶化需进行类固醇抢救。
④与茶碱的比较 本品与茶碱对比，肺通气功能均有一定缓解，对气管扩张剂的需求减少19-30%，其治疗中度哮喘的疗效同茶碱相当，但优点是不需要经常检测血液中药物浓度。
四、本品研制情况
本品合成工艺复杂，本公司科研人员经过攻关，成功解决了合成工艺路线，工艺稳定，得利高。本品制剂有片剂和胶囊两种，规格均为300mg。已报国家SDA等待临床批件。
五、本品市场前景
哮喘是一种常见慢性病，它困扰着发达国家近10%的人口，造成社会经济损失达数十亿美元，而我国目前哮喘的发病率为1%，儿童发病率则高达3-5%，较10年前有明显增加。
哮喘全球性治疗指南已确定抗炎治疗是支气管哮喘的首要治疗原则，吸入疗法成为支气管哮喘的主要给药方式，国内抗哮喘药物市场以吸入剂为主，皮质激素吸入剂和拟肾上腺素吸入剂仍将占据主要市场，但这些药物的副作用是严重的，而联合服用本品不仅可以减少这些药物的服用量，而且对于减轻症状，改善肺气功能有很好的协同作用。这就意味着所有的哮喘病患者无论服用的是哪种吸入剂，你都要同时服用本品。
这种全新的治疗思路必将很快被临床医生所接受。可以想像本品将成为所有哮喘患者的必用药，其巨大的市场所带来的效益不言而喻。, 百拇医药