山东省药品监管局核发医疗机构制剂批文

http://www.100md.com 2003年1月4日 中国医药网

     日前，山东省药品监管局开始整顿、核发医疗机构制剂批准文号。此举旨在全面提高制剂质量标准，规范包装、标签、说明书，确保制剂安全、有效、可控，使制剂管理工作进一步向科学化、规范化、标准化方向发展。整顿核发工作实行省市两级审评，对符合申报范围、审评达到要求的，依法核发医疗机构制剂批准文号；对连续三年以上不配制、组方不合理、疗效不确切、有严重不良反应的，废止其批准文号。

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