希尔安药业GMP口服固体制剂车间通过国家药监局现场检查
新华社信息重庆1月3日电 座落在合川市特色工业园内的重庆希尔安药业GMP口服固体制剂车间,于去年12月24日通过了国家药监局GMP认证中心的现场检查。据称这是西南地区规模最大的GMP口服固体制剂车间。/, http://www.100md.com
据了解,重庆希尔安药业是一家集科研、生产、销售为一体的以中成药生产为主的综合性制药企业。现为重庆高新技术企业、重庆市私营企业五十强。拥有片剂、口服液、胶囊剂、丸剂等近20个剂型160个品种,其中5个品种为国家中药保护品种,12个品种为重庆市高新技术产品,64个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》,46个品种列入《国家基本药物中药制剂品种目录》。/, http://www.100md.com
这次通过GMP现场检查的口服固体制剂车间及其配套设施,位于重庆市第一个特色工业园--合川工业园内,从去年11月开始新建,占地面积达3.2万平方米,完全根据国家药监局1998年颁发的《药品生产质量管理规范》和国家有关的行业标准进行设计,设计年生产能力为片剂1.2亿片、硬胶囊3亿粒、颗粒剂1400万袋、散剂1200万袋、茶剂1200万袋,年产值2.6亿元人民币。其各类生产设施和设备、辅助设施经验证均达生产工艺要求,并在此前已通过了重庆市药监局GMP预验收。
据了解,重庆希尔安药业是一家集科研、生产、销售为一体的以中成药生产为主的综合性制药企业。现为重庆高新技术企业、重庆市私营企业五十强。拥有片剂、口服液、胶囊剂、丸剂等近20个剂型160个品种,其中5个品种为国家中药保护品种,12个品种为重庆市高新技术产品,64个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》,46个品种列入《国家基本药物中药制剂品种目录》。/, http://www.100md.com
这次通过GMP现场检查的口服固体制剂车间及其配套设施,位于重庆市第一个特色工业园--合川工业园内,从去年11月开始新建,占地面积达3.2万平方米,完全根据国家药监局1998年颁发的《药品生产质量管理规范》和国家有关的行业标准进行设计,设计年生产能力为片剂1.2亿片、硬胶囊3亿粒、颗粒剂1400万袋、散剂1200万袋、茶剂1200万袋,年产值2.6亿元人民币。其各类生产设施和设备、辅助设施经验证均达生产工艺要求,并在此前已通过了重庆市药监局GMP预验收。