医疗器械进口注册证批件发布通知(1月7日)
http://www.100md.com
2003年1月8日
序号
申请号
品名
生产单位
1
进02-0825
丙氨酸氨基转移酶试剂盒(ALT)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
2
进02-0824
, 百拇医药
碱性磷酸酶试剂盒(ALP)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
3
进02-0822
总蛋白试剂盒(TP)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
4
进02-0821
葡萄糖试剂盒(GLU)
(专用于Dimension生化仪)
, http://www.100md.com
(美国)德灵公司
5
进02-0820
肌酐试剂盒(CREA)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
6
进02-0823
尿酸试剂盒(URCA)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
7
, http://www.100md.com
进02-0819
胆固醇试剂盒(CHOL)等7种产品
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
8
进02-1508
BIOMIC微生物快速鉴定和
药敏分析系统
GILES SCIENTIFIC.INC
9
进02-1439
, 百拇医药 Pegaso-SCRX球囊导管
索林生物医疗Sorin Biomedica
Cardio S.p.A
10
进02-1502
润眼液
爱力根公司ALLERGAN Inc.
11
进02-1342
数字化伽玛照相机
通用电气ELGEMS医疗系统公司
, http://www.100md.com 12
进02-1165
合成树脂牙
株式会社松风
13
进02-1417
一次性胆汁引流管
ENDO-FLEX GmbH
14
进02-1393
颈前路板状植入物
史赛克Spine SA公司 Stryker Spine SA
, 百拇医药
15
进02-1459
经皮穿刺器
MEDAMICUS公司
16
进02-1258
便携式绿激光眼科治疗仪
承贤科技股份有限公司
17
进02-0657
甲胎蛋白试剂
珀金-埃尔默生命科学公司/Wallac公司
, 百拇医药
18
进02-1145
ORSA3麻醉机
KONTRON MEDICAL SAS
19
进02-1244
清洗液
GENIUS-S SEAC S.r.l
20
进02-1245
稀释液
GENIUS-S SEAC S.r.l
, 百拇医药
21
进02-1246
溶血素
GENIUS-S SEAC S.r.l
22
进02-1358
视康除蛋白硬镜全功能护理液
加拿大诺华视康消毒药剂生产公司
23
进02-1631
SPIFE 3000 全自动电泳仪
Helena Laboratories Inc,U.S.A.
, http://www.100md.com
24
进02-1346
肺功能仪
Jones Medical Instrument Co.
美国琼斯医疗公司
25
进02-1428
LIAISON 化学发光分析仪
Byk Sangtec Diagnostica GmbH＆Co.KG
26
进02-1718
, http://www.100md.com
血糖测试系统
美国会好医疗有限公司
27
进02-1729
超薄观片灯
大熊国际公司
28
进02-1506
尿流动力仪
Life-Tech,Inc
29
进02-1504
, 百拇医药
TREND100/TREND300单/双
水平呼吸治疗仪
HOFFRICHTER GmbH
30
进02-1540
ENDOLOOP结扎圈套器
Ethicon,Inc.
31
进02-0401
AQU ARIUS XLT型尿动力分析仪
LABORIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC
加拿大
32
进02-1574
家庭用电子治疗仪
株式会社マルタカ日本
33
进02-1573
家庭用电位治疗器
株式会社マルタカ日本, 百拇医药
申请号
品名
生产单位
1
进02-0825
丙氨酸氨基转移酶试剂盒(ALT)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
2
进02-0824
, 百拇医药
碱性磷酸酶试剂盒(ALP)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
3
进02-0822
总蛋白试剂盒(TP)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
4
进02-0821
葡萄糖试剂盒(GLU)
(专用于Dimension生化仪)
, http://www.100md.com
(美国)德灵公司
5
进02-0820
肌酐试剂盒(CREA)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
6
进02-0823
尿酸试剂盒(URCA)
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
7
, http://www.100md.com
进02-0819
胆固醇试剂盒(CHOL)等7种产品
(专用于Dimension生化仪)
(美国)德灵公司
8
进02-1508
BIOMIC微生物快速鉴定和
药敏分析系统
GILES SCIENTIFIC.INC
9
进02-1439
, 百拇医药 Pegaso-SCRX球囊导管
索林生物医疗Sorin Biomedica
Cardio S.p.A
10
进02-1502
润眼液
爱力根公司ALLERGAN Inc.
11
进02-1342
数字化伽玛照相机
通用电气ELGEMS医疗系统公司
, http://www.100md.com 12
进02-1165
合成树脂牙
株式会社松风
13
进02-1417
一次性胆汁引流管
ENDO-FLEX GmbH
14
进02-1393
颈前路板状植入物
史赛克Spine SA公司 Stryker Spine SA
, 百拇医药
15
进02-1459
经皮穿刺器
MEDAMICUS公司
16
进02-1258
便携式绿激光眼科治疗仪
承贤科技股份有限公司
17
进02-0657
甲胎蛋白试剂
珀金-埃尔默生命科学公司/Wallac公司
, 百拇医药
18
进02-1145
ORSA3麻醉机
KONTRON MEDICAL SAS
19
进02-1244
清洗液
GENIUS-S SEAC S.r.l
20
进02-1245
稀释液
GENIUS-S SEAC S.r.l
, 百拇医药
21
进02-1246
溶血素
GENIUS-S SEAC S.r.l
22
进02-1358
视康除蛋白硬镜全功能护理液
加拿大诺华视康消毒药剂生产公司
23
进02-1631
SPIFE 3000 全自动电泳仪
Helena Laboratories Inc,U.S.A.
, http://www.100md.com
24
进02-1346
肺功能仪
Jones Medical Instrument Co.
美国琼斯医疗公司
25
进02-1428
LIAISON 化学发光分析仪
Byk Sangtec Diagnostica GmbH＆Co.KG
26
进02-1718
, http://www.100md.com
血糖测试系统
美国会好医疗有限公司
27
进02-1729
超薄观片灯
大熊国际公司
28
进02-1506
尿流动力仪
Life-Tech,Inc
29
进02-1504
, 百拇医药
TREND100/TREND300单/双
水平呼吸治疗仪
HOFFRICHTER GmbH
30
进02-1540
ENDOLOOP结扎圈套器
Ethicon,Inc.
31
进02-0401
AQU ARIUS XLT型尿动力分析仪
LABORIC MEDICAL TECHNOLOGIES INC
加拿大
32
进02-1574
家庭用电子治疗仪
株式会社マルタカ日本
33
进02-1573
家庭用电位治疗器
株式会社マルタカ日本, 百拇医药