国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第94号)
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2003年2月8日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向长春生物制品研究所等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书
编号
长春生物制品研究所
人用狂犬病纯化疫苗、双价肾综合征出血热
灭活疫苗、双价肾综合征出血热纯化疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、森林脑炎纯化疫苗
D1892
湖南一格制药有限公司
小容量注射剂
D1893
北京凯因生物技术有限公司
重组人干扰素α2b注射液
D1894
吉林省东北亚药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂(含口服液)
D1895
威世药业(如皋)有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
D1896
云南理想药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
D1897
金陵药业股份有限公司
南京金陵制药厂
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂、海绵剂
D1898
山西三九同达药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1899
北京紫竹药业有限公司
口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊
D1900
上海华新生物高技术有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组人干扰素α2b注射剂
D1901
湖南安邦制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1902
天津中新药业集团股份有限公司
达仁堂制药厂
丸剂、胶囊剂、煎膏剂
D1903
海口奇力制药有限公司
粉针剂(含青霉素类)
小容量注射剂、冻干粉针剂
D1904
D1905
常州方圆制药有限公司
原料药(硫酸依替米星)、小容量注射剂
D1906
哈尔滨泰华药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1907
天津太河制药有限公司
原料药(核黄素磷酸钠)、胶囊剂(含抗肿瘤药)
D1908
昆明南疆制药厂
小容量注射剂(含激素类)
D1909
昆明金殿制药有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1910
北京生物制品研究所
腮腺炎减毒活疫苗,麻疹减毒活疫苗
生产车间
D1911
特此公告国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年十二月三十日, 百拇医药
企业名称
认证范围
证书
编号
长春生物制品研究所
人用狂犬病纯化疫苗、双价肾综合征出血热
灭活疫苗、双价肾综合征出血热纯化疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、森林脑炎纯化疫苗
D1892
湖南一格制药有限公司
小容量注射剂
D1893
北京凯因生物技术有限公司
重组人干扰素α2b注射液
D1894
吉林省东北亚药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂(含口服液)
D1895
威世药业(如皋)有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
D1896
云南理想药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
D1897
金陵药业股份有限公司
南京金陵制药厂
胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服溶液剂、海绵剂
D1898
山西三九同达药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1899
北京紫竹药业有限公司
口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊
D1900
上海华新生物高技术有限公司
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、重组人干扰素α2b注射剂
D1901
湖南安邦制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1902
天津中新药业集团股份有限公司
达仁堂制药厂
丸剂、胶囊剂、煎膏剂
D1903
海口奇力制药有限公司
粉针剂(含青霉素类)
小容量注射剂、冻干粉针剂
D1904
D1905
常州方圆制药有限公司
原料药(硫酸依替米星)、小容量注射剂
D1906
哈尔滨泰华药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
D1907
天津太河制药有限公司
原料药(核黄素磷酸钠)、胶囊剂(含抗肿瘤药)
D1908
昆明南疆制药厂
小容量注射剂(含激素类)
D1909
昆明金殿制药有限公司
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
D1910
北京生物制品研究所
腮腺炎减毒活疫苗,麻疹减毒活疫苗
生产车间
D1911
特此公告国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年十二月三十日, 百拇医药