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印度南新:异维A酸胶囊获准生产上市
http://www.100md.com 2003年2月16日
     印度南新公司宣布:他们已接到美国FDA关于同意其生产和销售异维A酸胶囊(10、20和40mg)的批文。根据药代动力学研究,南新研究的配方在治疗效果上等同于专利药Accutane(10、20和40mg)胶囊。异维A酸胶囊适用于严重的结状痤疮。到2002年9月,Accutane在美国市场的总销售额达5.23亿美元。南新正计划在2003年1月份上市通用名型的复方Amoxyclav。