宁夏紧急停止“银屑敌胶囊”
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2003年2月17日
人民网银川：宁夏回族自治区首府银川市药品市场出现致人死亡的假药“银屑敌胶囊”，经国家药品生物制品检验所检验，西安八达科研制药厂生产的、被广泛用于牛皮癣治疗的药品“银屑敌胶囊”被查出含有松香酸。宁夏药监部门发出紧急通知：立即停止西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”在宁夏的销售和使用，以保护患者用药安全。
2002年7月以来，宁夏药监部门相继接到群众投诉，反映一些牛皮癣患者在按说明书要求服用了西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”后出现不良反映，其中有3例病人服用该药后出现了严重药物反应，一人失明，一人于8月3日因医治无效死亡，解放军第五医院为死者杨丽英(女，41岁，2002年4月23日起购药服用，8月3日死亡)出具的《死亡医学证明书》上明确的死亡原因是：药物中毒性肝炎、肝功能衰竭。自治区药监局立即展开调查，并采取了封存现有药品、暂时停止销售的措施，同时将样品及相关病历资料向国家药品不良反应中心报送。经国家药品不良反应监测中心初步分析，该药质量标准中已知成分不应导致肝脏损害，建议请中国药品生物制品检验所对该药的未知成分进行检验。随后，中国药品生物制品检定所于1月28日出具检验报告确认，西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、020603、020201)添加了化学物质松香酸，且每粒胶囊中非法添加的成分高达四分之一。
2月14日，宁夏回族自治区药监局在收到中国药品生物制品检验所的检测报告后即下发了《关于立即组织清查假药“银屑敌胶囊”的紧急通知》，通知明确要求在全区范围内停止西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”的销售和使用，以保护患者用药安全。当晚，宁夏各市县药监局立即组织对辖区内药品经营、使用单位进行全面检查。两天时间内检查大小药房60多家，查出尚未销售、使用的“银屑敌胶囊”44盒。, http://www.100md.com
2002年7月以来，宁夏药监部门相继接到群众投诉，反映一些牛皮癣患者在按说明书要求服用了西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”后出现不良反映，其中有3例病人服用该药后出现了严重药物反应，一人失明，一人于8月3日因医治无效死亡，解放军第五医院为死者杨丽英(女，41岁，2002年4月23日起购药服用，8月3日死亡)出具的《死亡医学证明书》上明确的死亡原因是：药物中毒性肝炎、肝功能衰竭。自治区药监局立即展开调查，并采取了封存现有药品、暂时停止销售的措施，同时将样品及相关病历资料向国家药品不良反应中心报送。经国家药品不良反应监测中心初步分析，该药质量标准中已知成分不应导致肝脏损害，建议请中国药品生物制品检验所对该药的未知成分进行检验。随后，中国药品生物制品检定所于1月28日出具检验报告确认，西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、020603、020201)添加了化学物质松香酸，且每粒胶囊中非法添加的成分高达四分之一。
2月14日，宁夏回族自治区药监局在收到中国药品生物制品检验所的检测报告后即下发了《关于立即组织清查假药“银屑敌胶囊”的紧急通知》，通知明确要求在全区范围内停止西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”的销售和使用，以保护患者用药安全。当晚，宁夏各市县药监局立即组织对辖区内药品经营、使用单位进行全面检查。两天时间内检查大小药房60多家，查出尚未销售、使用的“银屑敌胶囊”44盒。, http://www.100md.com