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国家一类生物新药Pro-Uk进入二期临床
http://www.100md.com 2003年2月17日 中国金药网
     新华社消息:近日,由天津天士力制药股份有限公司和中国人民解放军军事医学科学院合作开发的国家一类生物新药尿激酶原( Pro-uK)预备实验正式完成,它的完成标志着我国这一拥有自主知识产权的新一代溶栓药物即将正式进入Ⅱ期临床研究阶段。

    尿激酶原( ProuroKinase)简称 Pro-uK,是特异性溶栓药物,由于它是特异性纤溶酶原激活剂,又因其具有出血作用小的特点,而引起世界医学界的广泛关注。但是,由于天然材料中 Pro-uK含量极少,难以大量制备,于是人们采用基因工程手段,用细菌或哺乳动物细胞来进行大量生产。

    据了解,军事医学科学院生物工程研究所从1986年开始,在国家“863”计划的大力支持下进行这一课题的研究,经过16年的努力,先后完成药效学、药理学、毒理学和药代动力学等研究,即将进入Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。该药完全由我国自行研制成功,拥有自主知识产权,已获得国家发明专利,技术处于国际同行业先进水平。

    天津天士力制药股份有限公司将分期分批投入1.5亿元人民币,用于同军事医学科学院进行该项目的联合开发以及后期配套产业化工程建设。目前该项目已经获得天津市各相关部门的支持,同时获得科技部2002年重大产业化项目专项资金的资助。该项目的实施为使天津成为我国今后生物工程高科技产业化科研基地,带动相关技术和产业的发展,最终在天津形成产业化集群打下坚实的基础,也必将为我国的血栓病患者带来福音。, http://www.100md.com