美国研发一种新药平均需费7000万美元
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2003年2月21日
台湾中央社纽约专电报道，美医药界专家说，研发制造一种新药，通常需12到16年，平均费用高达7000万美元，且投资额越来越大，时间也越来越长。
拿“善存”综合维生素来说，制造商美国惠氏药厂高层主管说，开发新药的“正常程序”分下述几个阶段：发现新药成分阶段，约需二到十年，成功率只有1%~2%；临床前动物测试阶段，成功率约12%。通过动物试验后，才进入“人体试验第一阶段”——找20到80名健康的志愿者测试，成功率为20%。
第二阶段在100到300名志愿病人身上为之，成功率通常有30%。第三阶段通常要经过好几年，少则1000，多则5000人测试通过，成功率增为65%后，才呈送食品与药物署核准，送审获准率高达95%。
研发新药是高风险生意，一种药需在11000个化学分子当中析离综合出来，再经过严格的试验，获准上市的几率只有6000分之一。全球业者投资于研发新药的支出，每年仍高达563亿美元。
惠氏制药研发部门员工多达7000人，全球总员工52000，研发总经理鲁佛罗说，该公司今年研发经费的预算达21亿美元，占总营业额17%，比例之高，仅次于航天业。
该公司研制的新药分三大类：小分子类、蛋白质类和疫苗类。“女性健康”是惠氏制药的研发重点之一，停经期疾病治疗、避孕药、生殖系统病变和尿失禁等，仅骨质疏松症就有两种新药已接近成功阶段。
惠氏制药从“抗流失”和“长新骨”两大方向，分别研发了BZA和SFRP两种药，其中延迟骨质流失的BZA已经进入人体试验“第三阶段”，助长新骨生长的SFRP还不到临床测试阶段。
神经科学、肿瘤学、呼吸系统及新陈代谢疾病也是惠氏药厂研发的领域。鲁佛罗有信心他的小组每年可推出两种新药上市--如果成真，这是业界唯一有此本领的公司。
惠氏制药目前是世界第三大生物科技公司，也是全球第三大疫苗研发公司。它刚公布的去年业务报告显示，第四季靠卖掉AmgenCorp.持股，收入增加9.4亿300万美元，全年净收入从前年八亿两千多万增为15.7亿美元，也就是说每股赚1.18美元。产销Advil止痛药和ChapStick唇膏等成药的惠氏制药，预估今年的营业额可以每股赚2.4~2.5美元。, 百拇医药
拿“善存”综合维生素来说，制造商美国惠氏药厂高层主管说，开发新药的“正常程序”分下述几个阶段：发现新药成分阶段，约需二到十年，成功率只有1%~2%；临床前动物测试阶段，成功率约12%。通过动物试验后，才进入“人体试验第一阶段”——找20到80名健康的志愿者测试，成功率为20%。
第二阶段在100到300名志愿病人身上为之，成功率通常有30%。第三阶段通常要经过好几年，少则1000，多则5000人测试通过，成功率增为65%后，才呈送食品与药物署核准，送审获准率高达95%。
研发新药是高风险生意，一种药需在11000个化学分子当中析离综合出来，再经过严格的试验，获准上市的几率只有6000分之一。全球业者投资于研发新药的支出，每年仍高达563亿美元。
惠氏制药研发部门员工多达7000人，全球总员工52000，研发总经理鲁佛罗说，该公司今年研发经费的预算达21亿美元，占总营业额17%，比例之高，仅次于航天业。
该公司研制的新药分三大类：小分子类、蛋白质类和疫苗类。“女性健康”是惠氏制药的研发重点之一，停经期疾病治疗、避孕药、生殖系统病变和尿失禁等，仅骨质疏松症就有两种新药已接近成功阶段。
惠氏制药从“抗流失”和“长新骨”两大方向，分别研发了BZA和SFRP两种药，其中延迟骨质流失的BZA已经进入人体试验“第三阶段”，助长新骨生长的SFRP还不到临床测试阶段。
神经科学、肿瘤学、呼吸系统及新陈代谢疾病也是惠氏药厂研发的领域。鲁佛罗有信心他的小组每年可推出两种新药上市--如果成真，这是业界唯一有此本领的公司。
惠氏制药目前是世界第三大生物科技公司，也是全球第三大疫苗研发公司。它刚公布的去年业务报告显示，第四季靠卖掉AmgenCorp.持股，收入增加9.4亿300万美元，全年净收入从前年八亿两千多万增为15.7亿美元，也就是说每股赚1.18美元。产销Advil止痛药和ChapStick唇膏等成药的惠氏制药，预估今年的营业额可以每股赚2.4~2.5美元。, 百拇医药