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美艾滋病疫苗人体试验喜忧参半
http://www.100md.com 2003年2月26日 中国金药网
     新华社信息:美国瓦克斯根生物技术公司24日宣布,大规模的人体临床试验表明,世人期待已久的世界第一种艾滋病疫苗对亚洲人和黑人相当有效,但对白种人和西班牙裔人来说作用甚微。

    名为aidsvax的疫苗是美国官方批准的第一种进行人体试验的艾滋病疫苗,其研制者瓦克斯根公司从1998年开始就对这种疫苗展开了大规模人体临床试验。公司24日公布的试验结果显示,就所有接受疫苗注射的志愿者而言,感染艾滋病病毒的机会仅减少了3.8%,但接受疫苗注射的亚洲人和黑人感染艾滋病病毒的机会却减少了67%。

    这家公司说,这种疫苗在亚洲人和黑人体内产生了较多的艾滋病病毒抗体,而在白人和西班牙裔人体内产生的抗体含量较低。公司说,这种疫苗的成分包含一种名为gp120的蛋白质,它常常出现在艾滋病病毒的外层,能刺激人体产生艾滋病抗体。来自美国、欧洲及泰国的5400名志愿者参加了这一试验,他们均属于艾滋病病毒感染的高危人群,包括5000名同性恋或双性恋者以及400名感染艾滋病毒机会较大的妇女。志愿者中黑人和亚洲人的总数为498人。

    美国PRA生物技术测试公司的高级工程师王焱平告诉新华社记者,一般而言,一种新疫苗的有效率达到80%才可获准上市,但鉴于艾滋病病毒传播的巨大危害,aidsvax疫苗如果达到30%的有效率就可获准上市。从目前的试验结果来看,aidsvax疫苗获准上市还相当困难。王焱平说,aidsvax已经经过了三个阶段的试验,是目前正在研制的艾滋病疫苗中“距离市场化最近”的一种。美国的新疫苗在官方批准上市前一般经过四个阶段:第一阶段研究其在人体内的安全剂量;第二阶段是用小规模人体试验研究其有效性及安全性;第三阶段是大规模的临床试验;第四阶段则是递交试验报告,获得美国食品和药物管理局的批准并进行市场推广。

    截至目前,艾滋病毒已经夺走了全世界2800万人的生命,病毒感染者总数超过4000万人。在与艾滋病病毒的斗争中,科学家已经研制了一些能够抑制艾滋病病毒的药物,但即使目前公认疗效最好的“鸡尾酒疗法”,也只能稳定或减缓艾滋病症状,不能彻底消灭体内病毒。专家普遍认为,艾滋病疫苗是解决这一社会难题的最有效武器。, 百拇医药