新药L-苏糖酸钙获准进入临床研究
北京3月1日电经国家药品监督管理局批准，L-苏糖酸钙口嚼片近日通过国家一类新药临床研究审批，从而标志着我国第一个具有自主知识产权的适用于治疗骨质疏松症的新药进入临床研究阶段。
这是记者从中华医学会日前召开的有关研讨会上获悉的。
按照有关标准，国家一类新药应为世界范围首创的原料药及其制剂。由我国科学家发现和证明的L-苏糖酸钙(巨能钙有效成分)，来源于维生素C。作为新钙源，原为保健品的巨能钙不仅实现了肠钙高效吸收，而且激活骨细胞，提高和促进成骨细胞的增值、矿化和活性，去年获得了美国发明专利。
北京巨能生命科学研究中心于凯博士说：“我们从3年前就开始申请新药，临床前已经由16家机构完成了100多项实验。”
据悉，临床研究将由上海第二医科大学附属瑞金医院负责，解放军总医院、北京积水潭医院、中日友好医院等9家医院共同协作完成。
37c医学网, 百拇医药
这是记者从中华医学会日前召开的有关研讨会上获悉的。
按照有关标准，国家一类新药应为世界范围首创的原料药及其制剂。由我国科学家发现和证明的L-苏糖酸钙(巨能钙有效成分)，来源于维生素C。作为新钙源，原为保健品的巨能钙不仅实现了肠钙高效吸收，而且激活骨细胞，提高和促进成骨细胞的增值、矿化和活性，去年获得了美国发明专利。
北京巨能生命科学研究中心于凯博士说：“我们从3年前就开始申请新药，临床前已经由16家机构完成了100多项实验。”
据悉，临床研究将由上海第二医科大学附属瑞金医院负责，解放军总医院、北京积水潭医院、中日友好医院等9家医院共同协作完成。
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