落实“三抓一加强”各地在行动———吉林创新监管方式建立长效机制
本报吉林讯记者闫海江实习记者文彬报道记者从2月25日召开的吉林省药品监管工作会议上获悉,为落实国家药品监管局提出的“三抓一加强”的要求,吉林省药监系统把创新药品监管,促进行业发展作为今年的工作重点,全力以赴建立一个药品和医疗器械监管的长效机制。为此,吉林省药监局要求各级监管部门通过建立源头控制、快速反应、监督制约和企业自律四个机制来确保人民用药安全有效,促进医药行业健康发展。
建立源头控制机制。今年,吉林省药监系统将鼓励引导企业由以仿制为主向以创新为主、创仿结合转变,鼓励扶持具有自主知识产权的新药研究,严防低水平重复,同时积极推行GMP、GSP和ISO9000认证工作,并积极探索基层用药监管模式,严防假劣药品流入市场。
建立快速反应机制。通过建立重要案件线索逐级速报制度、全系统打假联动网络及重大案件通报协办制度,做到全省一盘棋,行动迅速统一。
建立监督制约机制。吉林省各级药监部门将把法律监督、内部监督、社会监督和舆论监督有机结合起来,建立内部权力制衡机制,倡导政务公开制度,确保执法公开、公正、公平。
建立企业自律制度。将努力促使企业建立质量承诺制,实施企业诚信守法提醒制、警示制、公示制,并加强对企业法人代表、质量负责人的法律培训,使管理相对人知法守法,自觉杜绝违法、违规行为。, 百拇医药(闫海江;文彬)
建立源头控制机制。今年,吉林省药监系统将鼓励引导企业由以仿制为主向以创新为主、创仿结合转变,鼓励扶持具有自主知识产权的新药研究,严防低水平重复,同时积极推行GMP、GSP和ISO9000认证工作,并积极探索基层用药监管模式,严防假劣药品流入市场。
建立快速反应机制。通过建立重要案件线索逐级速报制度、全系统打假联动网络及重大案件通报协办制度,做到全省一盘棋,行动迅速统一。
建立监督制约机制。吉林省各级药监部门将把法律监督、内部监督、社会监督和舆论监督有机结合起来,建立内部权力制衡机制,倡导政务公开制度,确保执法公开、公正、公平。
建立企业自律制度。将努力促使企业建立质量承诺制,实施企业诚信守法提醒制、警示制、公示制,并加强对企业法人代表、质量负责人的法律培训,使管理相对人知法守法,自觉杜绝违法、违规行为。, 百拇医药(闫海江;文彬)