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标准不降服务到位北京市药监局率先开展省级GSP认证
http://www.100md.com 2003年2月27日 中国医药报
     本报北京讯记者陈静报道2月24日上午9时,随着国家GSP认证检查员吴清纯宣布“中国医药对外贸易公司GSP认证现场检查第一次会议开始”,由北京市药监局组织的首次药品经营企业GSP认证进入现场检查阶段。这是国家药品监管局将GSP认证权下放到省以来全国首次由省级药监局组织的GSP认证。

    北京市药监局局长冯国安在认证现场接受记者采访时表示,北京市药监局组织首次省级GSP认证,只能搞好,不能搞坏,GSP认证的标准全国只有一个,北京市药监局决不降低标准;同时要为企业服务,尽量降低企业的费用,提高认证工作的效率。我们要本着“严格程序,严格纪律,严格标准”的原则,把实施GSP认证这件于国于民于企业都有利的事情办好。

    据介绍,为全面贯彻落实《药品管理法》的规定及国家药监局的有关部署,北京市药监局于去年年底组建了药品认证中心,制定了《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》,做到了组织落实和制度落实。今年2月1日,该局在全国率先开展省级GSP认证的相关工作。中国医药对外贸易公司作为第一家由省级药品监管部门认证的药品经营企业,通过初审、形式审查、技术审查等审批过程,于2月24日~26日正式进入现场检查阶段。

    据了解,截至2002年底,北京市有17家药品批发企业、1家药品零售连锁企业和1家药品零售企业通过了国家药监局组织的GSP认证。然而,相对于全市1400多家药品零售企业、270多家药品批发企业而言,GSP认证的任务还很艰巨。今年内,北京市药监局将完成对全市50%的药品经营企业的GSP认证,2004年底前完成全部药品经营企业的认证。为此,该局将加强对GSP认证检查员的培训,近期将与国家药品监管局共同举办GSP认证检查员培训班,届时,北京市的GSP认证检查员将达到70多人。, 百拇医药