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编号:10175092
Sda要变身“Sfda”?
http://www.100md.com 2003年3月7日
     也许现在全国上下最关心的焦点,莫过于“两会”。3月6日上午,国务院机构改革方案提请十届全国人大一次会议审议。让医药界瞩目的,是主宰医药企业生杀大权的国家药品监督管理局(下简称SDA),拟组建成“国家食品药品监督管理局”。

    如果该提案被通过,拟组建的“国家食品药品监督管理局”将会发生什么变化?会增加什么职能?如果提案被通过,有关部门什么时候开始着手筹建新的“国家食品药品监督管理局”?“国家食品药品监督管理局”是否会增加“食品司”之类的职能部门?

    坚持两个基本点

    虽然主张进行机构改革,但提案仍然坚持现有的SDA两大不变:

    1、国家食品药品监督管理局将仍作为国务院直属机构

    2、继续行使国家药品监督管理局职能

    新名字彰显新职能

    提案的内容其实指拟组建的“国家食品药品监督管理局”的职能改变。目前,SDA“负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。”其主要职责中并无提及对食品的监督、管理及其他相关事宜。

    为此,生物医药世界也向SDA新闻处进行核实,证实SDA并无这方面的职能,但对于拟组建的“国家食品药品监督管理局”的“负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。”的信息,却不置评论,并表示对该消息也是从网上得知。

    对于食品、化妆品和保健品的监督管理职能,原来由卫生部执行。卫生部卫生监督中心的业务工作,即包括食品卫生监督和化妆品卫生监督,卫生部也接受保健食品的变更批件等。如果SDA组建成“国家食品药品监督管理局”,从名字上看其职能,很可能就是把卫生部对食品安全卫生的监督和管理的权利一统划归到拟组建的“国家食品药品监督管理局”。

    SDA会否变成SFDA?

    很明显,拟组建的“国家食品药品监督管理局”,其职能越来越向美国的FDA靠近。FDA是美国政府监督管理食品和药品的主管部门。

    FDA的英文全称是“Food And Drug Administration”,如果SDA增加对食品的监督管理功能,那么拟组建的“国家食品药品监督管理局”的英文很可能是“State Food And Drug Administration”,即缩写为“SFDA”。 -生物医药世界-, http://www.100md.com