孙忠实：不良反应机制越来越复杂 最新有五个动向
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2003年3月11日
国家药品评审中心专家、主任药师 孙忠实：
不良反应机制越来越复杂，过去我们对不良反应的认识很肤浅，现在要加深认识，就是和基因有更多的关系。这个问题严重之处在于我们经常中西药一起用，这里就存在基因造成代谢上的相互作用，死人很多，因为时间关系不能把这些问题一一展开，比如饮料就可以造成很多药品的不良反应，甚至可以造成中毒、死亡。
当前国内外不良反应最新动向大概是以下五方向，第一是原来以为可以减少，第二至今尚有争论，第三合并用药，第四观点已改变，第五被人们忽视的。原来可以减少的不良反应最典型的是一种非载体效应药，当时开发的出发点就是解决原有的镇痛药的不良反应，找到这个药以后以为没有不良反应，但事实上经过大规模的试验及特别是一个涉及八千人的实验和原有的反映不相上下，所以相关组织要求这两个药修改说明书。这是尚有争论的问题，收到多份不良反应报告，其中有73人死亡。修改的说明书要求使用小剂量等等，包括有的药物不能同时使用。第二是尚有争论的，即第一代、第二代到底谁差的问题，可能做的结果第三代的不良反映和第一、二代没有什么区别，对静脉血栓、脑梗塞这方面的影响的实验。另外激素替代疗法最近争论很大，原因是美国最近做了一个实验，做的结果是激素疗法使乳腺癌、冠心病、静脉血栓发病率增加了，好处只有两个，使骨折、直肠癌的发生率减少，所以美国不良反应机构要求修改这种药物的说明书，原则上只能预防，不能治疗。若干年前我们就知道孕妇吃了易普芬(音)造成所生下的女婴阴道癌，最近又发现造成尿道下列，所以孕妇在怀孕期间有很多药是不能用的。第二个例子是非载体消炎药，可以引起无菌性的脑炎。到目前为止已有170多个无菌性脑炎，主要是因为使用非载体消炎药。抗精神药物可以引起缺血性心脏病，引起性功能的障碍，尤其是男性。干扰素用得很多，尤其是治疗一些难以治愈的疾病，比如肝炎，干扰素现在已经出现了很多的麻烦，因此厂家自己应该提出注意，修改说明书。最不容易被人们注意的是在医院卖得最普遍的杀菌药葵洛酮(音)，可以引起根接断裂，尤其是老年人。相对危险高达6.2%，增加了5.2倍，这是很值得我们注意的。我们好象从来没有看到国内报道这样的案例。有一种双酶抑制剂，已被生产该药的公司自己淘汰了。洛比克雷(音)也是新上市的抗血小板药，可以引起TTB，叫致死性血小板减少性紫癫，其实这种药要求少用，而我们认为它是新药，感觉很好，多用。新上市的加净沙星也有一些反应，主要是低血糖大家也要注意。, http://www.100md.com
不良反应机制越来越复杂，过去我们对不良反应的认识很肤浅，现在要加深认识，就是和基因有更多的关系。这个问题严重之处在于我们经常中西药一起用，这里就存在基因造成代谢上的相互作用，死人很多，因为时间关系不能把这些问题一一展开，比如饮料就可以造成很多药品的不良反应，甚至可以造成中毒、死亡。
当前国内外不良反应最新动向大概是以下五方向，第一是原来以为可以减少，第二至今尚有争论，第三合并用药，第四观点已改变，第五被人们忽视的。原来可以减少的不良反应最典型的是一种非载体效应药，当时开发的出发点就是解决原有的镇痛药的不良反应，找到这个药以后以为没有不良反应，但事实上经过大规模的试验及特别是一个涉及八千人的实验和原有的反映不相上下，所以相关组织要求这两个药修改说明书。这是尚有争论的问题，收到多份不良反应报告，其中有73人死亡。修改的说明书要求使用小剂量等等，包括有的药物不能同时使用。第二是尚有争论的，即第一代、第二代到底谁差的问题，可能做的结果第三代的不良反映和第一、二代没有什么区别，对静脉血栓、脑梗塞这方面的影响的实验。另外激素替代疗法最近争论很大，原因是美国最近做了一个实验，做的结果是激素疗法使乳腺癌、冠心病、静脉血栓发病率增加了，好处只有两个，使骨折、直肠癌的发生率减少，所以美国不良反应机构要求修改这种药物的说明书，原则上只能预防，不能治疗。若干年前我们就知道孕妇吃了易普芬(音)造成所生下的女婴阴道癌，最近又发现造成尿道下列，所以孕妇在怀孕期间有很多药是不能用的。第二个例子是非载体消炎药，可以引起无菌性的脑炎。到目前为止已有170多个无菌性脑炎，主要是因为使用非载体消炎药。抗精神药物可以引起缺血性心脏病，引起性功能的障碍，尤其是男性。干扰素用得很多，尤其是治疗一些难以治愈的疾病，比如肝炎，干扰素现在已经出现了很多的麻烦，因此厂家自己应该提出注意，修改说明书。最不容易被人们注意的是在医院卖得最普遍的杀菌药葵洛酮(音)，可以引起根接断裂，尤其是老年人。相对危险高达6.2%，增加了5.2倍，这是很值得我们注意的。我们好象从来没有看到国内报道这样的案例。有一种双酶抑制剂，已被生产该药的公司自己淘汰了。洛比克雷(音)也是新上市的抗血小板药，可以引起TTB，叫致死性血小板减少性紫癫，其实这种药要求少用，而我们认为它是新药，感觉很好，多用。新上市的加净沙星也有一些反应，主要是低血糖大家也要注意。, http://www.100md.com