Pimecrolimus口服对中重度斑癣有效且能耐受
【医业网据Docguide.com2003年3月24日旧金山讯】中重度斑癣病人口服pimecrolimus可能有效而且耐受良好，这是澳地利维也纳大学皮肤病系的沃尔夫(KlausWolff)在美国皮肤病学会第61届年会上提交的结论。“在两个研究中我们都没发现副作用，对淋巴细胞循环和肾上腺功能都没有影响”。}m, http://www.100md.com
局部外用pimecrolimus(Enbrel)――一种可替代皮质甾类的免疫调节剂，被用来治疗特应性皮炎。沃尔夫指出，这种局部使用的配方，1%的pimecrolimus，对3个月大小的特应性皮炎患儿安全和耐受良好。此前的研究表明，局部外用pimecrolimus三周治疗特应性皮炎的患儿和成人，观测到的最大系统性曲线下面积暴露量分别为18.8nigh/mL和11.4ML/mL。}m, http://www.100md.com
研究者又在两个研究中分析了片型配方(SDZASM981)。一个是设计来评估该药对中重度慢性斑癣病人的的临床安全性、耐受性和有效性的；另一个是评估pimecrolimus多次口服后的药理学特点。50位中重度慢性斑癣病人被招募来参加一个随机、双盲、安慰剂对照的渐增多剂量研究，5组病人(每组10人)以渐增剂量(从每天一次5mg到每天两次30mg不等)口服pimecrolimus，另有些人服安慰剂。37人用药时间超过28天，每天两次20mg和30mg组出现临床效果，这些病人的病变区域和严重性指数(PASI)分别减少60%和75%。临床耐受性也很好，只有一例相关副反应：一过性发烧。病人肾功能检测(包括肌酐清除率和肾小球滤过率)没有明显变化，血压没有增加，血糖也没有明显变动。治疗6-13天达到稳态，此时0-12小时的平均CMax和AUC分别是54.5ng.H/mL和94.9ng.H/mL，最大全血药物浓度与药物剂量成正比，13天后药物浓度没再增加。}m, http://www.100md.com
本结论与应用1%的pimecrolimus膏后的系统暴露一致，后者也表明该药的系统暴露量低，耐受性可接受。即使连续28天口服(30mg，每天两次)，系统暴露量增加26倍，该药对斑癣病人仍然安全且能很好耐受。研究由诺华制药公司赞助。
局部外用pimecrolimus(Enbrel)――一种可替代皮质甾类的免疫调节剂，被用来治疗特应性皮炎。沃尔夫指出，这种局部使用的配方，1%的pimecrolimus，对3个月大小的特应性皮炎患儿安全和耐受良好。此前的研究表明，局部外用pimecrolimus三周治疗特应性皮炎的患儿和成人，观测到的最大系统性曲线下面积暴露量分别为18.8nigh/mL和11.4ML/mL。}m, http://www.100md.com
研究者又在两个研究中分析了片型配方(SDZASM981)。一个是设计来评估该药对中重度慢性斑癣病人的的临床安全性、耐受性和有效性的；另一个是评估pimecrolimus多次口服后的药理学特点。50位中重度慢性斑癣病人被招募来参加一个随机、双盲、安慰剂对照的渐增多剂量研究，5组病人(每组10人)以渐增剂量(从每天一次5mg到每天两次30mg不等)口服pimecrolimus，另有些人服安慰剂。37人用药时间超过28天，每天两次20mg和30mg组出现临床效果，这些病人的病变区域和严重性指数(PASI)分别减少60%和75%。临床耐受性也很好，只有一例相关副反应：一过性发烧。病人肾功能检测(包括肌酐清除率和肾小球滤过率)没有明显变化，血压没有增加，血糖也没有明显变动。治疗6-13天达到稳态，此时0-12小时的平均CMax和AUC分别是54.5ng.H/mL和94.9ng.H/mL，最大全血药物浓度与药物剂量成正比，13天后药物浓度没再增加。}m, http://www.100md.com
本结论与应用1%的pimecrolimus膏后的系统暴露一致，后者也表明该药的系统暴露量低，耐受性可接受。即使连续28天口服(30mg，每天两次)，系统暴露量增加26倍，该药对斑癣病人仍然安全且能很好耐受。研究由诺华制药公司赞助。